---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

Accupro 5 filmtabletta, 5 mg
Accupro 10 filmtabletta, 10 mg
Accupro 20 filmtabletta, 20 mg

Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, ami az Accupro filmtablettáról tartalmaz fontos információkat. Őrizze meg, előfordulhat, hogy a későbbiekben újra el szeretné olvasni. Ha valamit nem ért, vagy további kérdései merültek fel, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ezt a gyógyszert orvosa Önnek rendelte. Ne adjon belőle senki másnak, még akkor sem, ha tünetei megegyeznek az Önével, mert esetleg ártalmas lehet.

Milyen hatóanyagokat és segédanyagokat tartalmaz az Accupro filmtabletta?
Hatóanyaga a quinapril. A tabletták 5 mg, 10 mg vagy 20 mg quinaprilnak megfelelő quinapril hidrokloridot tartalmaznak.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszpovidon, zselatin, laktóz monohidrát, magnézium-karbonate ("heavy").

Milyen betegség kezelésére alkalmazható az Accupro filmtabletta?
Magasvérnyomás betegség.
Szívelégtelenség esetén, vizelethajtók és digitáliszkészítmény kiegészítéseként.

Milyen esetekben ne szedjen Accuprot?
Az Accupro nem alkalmazható:
- quinaprillal, vagy a készítmény egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén,
- előzőleg már észlelt vizenyőképződésre való hajlam esetén (ami pl. korábban alkalmazott hasonló típusú gyógyszer hatására alakult ki),
- bizonyos szív- és vesebetegségben,
- veseátültetés után,
- bizonyos mellékvese betegségben,
- terhességben.

Kellő terápiás tapasztalat hiányában az Accupro nem használható:
- szoptatáskor,
- nagyon súlyos veseműködési zavarban,
- egyes májbetegség vagy májelégtelenség esetében,
- gyermekkorban.

Mely esetekben kell körültekintéssel alkalmazni az Accupro tablettát?
- súlyos veseelégtelenségben,
- immunbetegségek esetén,
- bizonyos gyógyszerekkel együtt.

Milyen szempontokat kell figyelembe venni gyermekek kezelésekor?
A készítmény hatásossága és biztonságos alkalmazhatósága gyermekkorban nem bizonyított, ezért gyermekkorban nem alkalmazható.

Milyen szempontokat kell figyelembe venni idős betegek kezelésekor?
Az Accupro - különösen a kezelés kezdetekor - csak a vérnyomás és egyes laboratóriumi paraméterek szoros ellenőrzése mellett alkalmazható idős (65 év feletti) betegek esetében.

Milyen szempontokat kell figyelembe venni vesebetegek kezelésekor?
Tájékoztassa orvosát, ha vesebetegsége van, ilyenkor orvosa módosíthatja gyógyszeradagját. (lásd még: Milyen esetekben ne szedjen Accuprot?)

Milyen szempontokat kell figyelembe venni májbetegek kezelésekor?
Tájékoztassa orvosát, ha májbetegsége van, ilyenkor orvosa módosíthatja gyógyszeradagját. (lásd még: Milyen esetekben ne szedjen Accuprot?)

Milyen szempontokat kell figyelembe venni terhesség és szoptatás esetén?
Az Accupro alkalmazása előtt a fogamzóképes korban lévő nőknél a terhességet ki kell zárni. A terápia ideje alatt megfelelő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. Ha a kezelés alatt mégis terhességet állapítanak meg, akkor orvosi felügyelet mellett más, a magzat számára kevésbé kockázatos kezelést kell választani, mert Accupro kezelés során - különösen a terhesség utolsó 6 hónapjában - a magzat károsodást szenvedhet.
Nincsenek tapasztalatok szoptatás idején való alkalmazással kapcsolatban.

Vezethet-e Accupro filmtabletta szedése idején?
A készítmény alkalmazása rendszeres orvosi ellenőrzést igényel. Az egyéni válaszreakció függvényében a gépjárművek és gépek kezelésének képessége károsodhat. Különösen figyelni kell erre a kezelés kezdetén, készítményváltás, illetve egyidejű alkoholfogyasztás esetén.

Szedhető-e együtt más készítményekkel az Accupro filmtabletta?
Tájékoztassa kezelőorvosát minden készítményről, amit szed, ideértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Néhány gyógyszer kölcsönhatásra léphet az Accuproval.

Hogyan és milyen gyakran kell bevenni az Accupro tablettát?
Gyógyszeradagját és a kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Semmiképp se vegyen be több tablettát, mint amennyit orvosa előírt.

Magasvérnyomás betegség esetén:
A kezdeti adag általában napi 10 mg quinapril. Ha ez az adag nem eredményezi a vérnyomás normalizálódását, az adag napi 20 mg-ra emelhető. A napi dózist egyszeri vagy kétszeri adagban (reggel és este) lehet bevenni. A dózist nem szabad 3 hétnél rövidebb időközönként emelni.
A fenntartó adag rendszerint napi 10 mg, a maximális adag napi 2-szer 20 mg.
Szívelégtelenség:
Az Accupro kiegészítő terápiaként alkalmazható vizelethajtó és digitálisz kezelés mellett.
A kezdeti adag 2,5 mg reggel és este. Az adag csak fokozatosan a beteg egyéni válaszreakciójától függően emelhető. A fenntartó adag általában napi 10-20 mg quinapril.
A napi maximális adag nem lépheti túl a 2-szer 20 mg quinaprilt.
Adagolás mérsékelten beszűkült vesefunkciójú és 65 év feletti betegek esetében:
Az orvos az állapotnak megfelelően módosítja az adagolást.
Az 5 mg és 10 mg filmtabletta felezővonallal ellátott formában kapható, ami megkönnyíti az egyéni adagolást.
A quinapril az étkezéstől függetlenül vehető be, a napi adagot be lehet venni egyszerre, vagy két részre osztva.

Mi a teendő, ha túl sok tablettát vett be?
Semmiképp se vegyen be több tablettát, mint amennyit orvosa előírt Önnek.
Túl sok filmtabletta bevétele rosszullétet okozhat, sőt veszélyes következményekkel járhat, különösen a súlyos vérnyomáscsökkenés miatt. Amennyiben túl sok tablettát vett be, haladéktalanul forduljon orvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy gyógyszeradagot?
Ha elfelejtette bevenni gyógyszeradagját, pótolja azt, amint lehetősége van rá. Amennyiben a következő adag bevételének ideje közel van, akkor ne pótolja az elmulasztott adagot, hanem vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Ne vegyen be dupla adagot a kimaradt adag pótlására!

Okozhat-e az Accupro filmtabletta nemkívánatos hatásokat?
Az Accuproval vagy más ebbe a csoportba tartozó vérnyomáscsökkentővel való kezelések során az alábbi nem kívánatos eseményeket észlelték:

Szív- és érrendszer
Egyes esetekben, különösen az Accupro kezelés kezdetekor, valamint só- és folyadékhiányban szenvedő betegekben (pl. hányás, hasmenés, előzetes vizelethajtó kezelés miatt), szívelégtelenség vagy súlyos magasvérnyomás esetén, de a vízhajtó és/vagy az Accupro adagjának emelésekor is túlzott mértékű vérnyomáscsökkenés léphet fel szédüléssel, gyengeségérzéssel, látászavarral, ritkán eszméletvesztéssel is. Egyedi esetekben a nagymértékű vérnyomáseséssel kapcsolatban szapora szívverés, szívdobogásérzés, szívritmuszavarok, szívtáji szorító érzés, szívinfarktus, az agyi érrendszert érintő tünetek alakultak ki.
Vese
Néha a vesefunkció romolhat, egyedi esetekben kialakulhat veseelégtelenség is. Ritkán fehérjevizelés jelentkezését figyelték meg, esetenként a veseműködés egyidejű romlása mellett.
Légutak
Alkalmanként száraz ingerköhögés, hörghurut, ritkán nehézlégzés, arcüreggyulladás, orrnyálkahártya-gyulladás, izolált hörgőgörcs, nyelvgyulladás, szájszárazság és szomjúság léphetnek fel.
Egyedi esetekben a vizenyőképződési hajlam fokozódhat a gégefő, a torok és/vagy a nyelv érintettségével.
Gyomor-bél csatorna / máj
Alkalmanként hányinger, gyomortáji fájdalom és emésztési zavarok előfordulhatnak, ritkán hányás, hasmenés, székrekedés és étvágytalanság, jelentkezhet.
Egyedi esetekben epeúti elzáródás okozta sárgaság, májműködési zavar, májgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás és bélelzáródás tüneteit írták le.
A terápiát fel kell függeszteni, ha sárgaság jelentkezik, vagy ha a májenzimek jelentős mértékben emelkednek.
Bőr, vérerek
Néha allergiás bőrjelenségek, mint bőrkiütés, ritkán csalánkiütés, valamint az ajkakra, arcra és/vagy a végtagokra kiterjedő vizenyőképződés léphet fel.
Ha felmerül a súlyos bőrelváltozás gyanúja, akkor azonnal orvoshoz kell fordulni és az Accupro terápiát szükség esetén fel kell függeszteni.
Megjegyzés:
Fekete bőrű betegeknél a vizenyőképződés (arcon, gégében, nyakon, felső végtagokon) előfordulásának kockázata magasabb.
Egyes esetekben súlyos bőrreakciókat írtak le.
A bőrelváltozások lázzal, izom és izületi fájdalommal, érgyulladással, savós szöveti gyulladással és bizonyos laborértékek változásával járhatnak.
Súlyosabb allergiás reakciók izolált eseteit, pikkelysömörre emlékeztető bőrelváltozásokat, fényérzékenységet, kipirulást, izzadást, kopaszságot, körömlemez leválását és az ujjakat érintő érbetegségben a tünetek fokozódását észlelték.
Idegrendszer
A folyadék és elektrolit egyensúly hiányának következtében alkalmanként fejfájás, szédülés, levertség, álmatlanság, impotencia, zsibbadtság, bizsergés, egyensúlyzavarok, zavartság, fülcsengés, homályos látás, ízérzési zavarok vagy az ízérzés átmeneti elvesztése léphet fel.
Laboratóriumi leletek
Alkalmanként laboratóriumi eltéréseket észleltek, éppen ezért a kezelés idején rendszeresen ellenőrízni kell a laboratóriumi paramétereket..
Megjegyzés
A fent említett laboratóriumi paramétereket az Accupro terápia alatt rendszeresen kell ellenőrizni.
Ha az Accupro terápia közben láz, nyirokcsomó duzzanat és/vagy torokgyulladás lép fel, valamint olyan egyéb nemkívánatos hatás esetén, ami nem szerepel ebben a tájékoztatóban, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

Milyen körülmények között kell tárolni az Accupro tablettát?
A készítményt szobahőmérsékleten kell tárolni.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft., Budapest

Gyártó: GÖDECKE GmbH., Németország


OGYI-T.: 4163/01 (5 mg filmtabletta)
OGYI-T.: 4164/01 (10 mg filmtabletta)
OGYI-T.: 4165/01 (20 mg filmtabletta)
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 8687/41/2001