---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.


A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Nitromint tabletta?
2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás


NITROMINT 0,5 mg tabletta


Hatóanyag: 0,50 mg glyceroli trinitras (glicerin-trinitrát) tablettánként
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (74,7 mg)

A forgalombahozatali engedély jogosultja: EGIS Gyógyszergyár Rt., Budapest

Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Rt., Budapest


1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT NITROMINT TABLETTA?

A nitroglicerin értágító hatású szerves nitrát-vegyület, ami mind a verőerekre, mind a visszerekre hatással van.

Javallatok: A szív csökkent oxigénellátásából adódó mellkasi fájdalom (angina pectoris roham) megszüntetése;
Heveny mellkasi fájdalom kivédése a tapasztalatok szerint rohamot kiváltó terhelés előtt használva;
Heveny szívelégtelenség sürgősségi ellátása, vagy kiegészítő kezelése, szívkoszorúér-festést megelőzően a koszorúér-görcs kivédése és - bizonyos esetekben - szívinfarktus esetén a szív munkájának a mérséklése (utóbbi indikációkban csak orvos által, szigorú ellenőrzés mellett adagolva);





2. TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:
·ha túlérzékeny a nitrát-származékokra ill a készítmény bármely segédanyagára,
·sokk vagy ájulás esetén;
·kifejezetten alacsony vérnyomás esetén (felső érték < 90 Hgmm);
·heveny szívinfarktus és szívelégtelenség bizonyos eseteiben;
·szívizombetegség és szívburokgyulladás bizonyos eseteiben;
·nagy mennyiségű, szívburokban elhelyezkedő folyadék gyülem esetén;
·szívbillentyű-hibák bizonyos eseteiben;
·elsődleges, tüdőverőérre korlátozódó magas vérnyomás esetén;
· koponyaűri nyomásfokozódással járó folyamatok esetén;
·ha szildenafil (Viagra) hatóanyagot tartalmazó gyógyszert szed.

A készítmény egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

·ha hirtelen testhelyzetváltoztatás (felülés, felállás) során kialakult vérnyomás-
eséssel összefüggő rosszulléte volt korábban;
·ha migrénben szenved;
·ha terhes vagy szoptat;
·ha egyéb gyógyszert is szed, ill. szedett korábban szívritmuszavar, szívbetegség,
illetve magas vérnyomás betegség miatt;
·ha nyugtató hatású gyógyszert is szed;
·ha bizonyos méhizomzat összehúzódást serkentő gyógyszert (például:
ergotamin) szed;
·ha heparin terápiában (injekció !) részesül;
·ha rendszeresen szeszes italt fogyaszt;
·ha zöld hályogban szenved


A tabletta együttes alkalmazása étellel/itallal
Alkalmazása alatt alkohol fogyasztása tilos !

Terhesség, szoptatás
Az anyatejbe történő esetleges kiválasztódására nincs bizonyíték.
Bár állatkísérletek során nem észleltek magzatkárosító hatást, terhesség idején és szoptatás alatt kezelőorvosa csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével és szigorú orvosi ellenőrzés mellett fogja alkalmazni a készítményt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban kezelőorvosa határozza meg a tilalom mértékét.

Fontos információk a tabletta egyes összetevőiről:
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 74,7mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként.


A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem szedhető együtt:
- szildenafil tartalmú (Viagra) készítményekkel

Egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető együtt:
- értágítókkal, vérenyomás csökkentőkkel,
- nyugtató hatású készítményekkel,
- dihidroergotamin tartalmú szerekkel,
- heparinnal
- egyéb nitrát tartalmú készítményekkel

Fokozza bizonyos szerves anyagok (katekolaminok), valamint a VMA (vanilmandula-sav) vizelettel történő kiválasztását.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TABLETTÁT?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az adagolást a kezelőorvos egyénileg határozza meg. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
szükség esetén 1-2 tablettát kell a nyelv alá helyezni és megvárni, amíg szétesik. A hatás kb. 1-2 percen belül jelentkezik és 30-45 percig tart.
A szokásos adagok:
Szívkoszorúér-szűkület okozta mellkasi nyomás (angina pectoris) esetén:
Ülő helyzetben 1-2 tablettát kell a nyelv alá helyezni. 15 perc múlva lehet ismételni nem megfelelő hatás, vagy újabb igény esetén.
Szívkoszorúér-szűkület okozta mellkasi nyomás (angina pectoris) megelőzése céljából:
1 tabletta alkalmazandó a terhelés kezdete előtt 5-10 perccel.

Ha a Nitromint 0,5 mg tabletta hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához!
Forduljon azonnal kezelőorvosához, ha a kezelés során a szívelégtelenség tünetei (nehézlégzés, lábszárvizenyő) rosszabbodnak.
Ha Ön koszorúérbeteg és mellkasi szorító fájdalmai az eddig megszokottnál sűrűbben vagy nem a megszokott ingerre jelentkeznek, hosszabb ideig tartanak és a szokásos szerre nem enyhülnek, azonnal forduljon orvoshoz.
Az alkalmazott adag növelése hozzászokáshoz (tolerancia) vezethet.

Ha az előírtnál több tablettát vett be:
Ha az előírtnál több Nitromint 0,5 mg tablettát alkalmazott és a túladagolás jeleit (fejfájás, vérnyomásesés, szapora szívverés, szédülés, kipirulás, hányás, hasmenés, légszomj, szapora légvétel) tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Nitromint-nek is lehetnek mellékhatásai.

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, a Nitromint 0,5 mg tabletta használatát hagyja abba, azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, illetve értesítse a mentőket:
· a kezek, a lábfejek, valamint az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, ami nyelési
vagy légzési nehézséget okoz,
· ájulás vagy ájulásszerű rosszullét.
Ezek igen ritka, de nagyon súlyos mellékhatások. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, Önnek súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciója lehet a Nitromint 0,5 mg tablettával szemben és sürgős orvosi segítségre, kórházi ellátásra lehet szüksége.
· csalánkiütés
Allergiás reakció jele lehet ez a tünet is. A gyógyszer alkalmazását feltétlenül hagyja abba, a további teendőket beszélje meg kezelőorvosával. Ha a kiütések intenzíven, testszerte jelentkeznek, az esetleges súlyos tünetek megelőzése érdekében forduljon azonnal orvoshoz !
A fenti mellékhatások gyakorisága nagyon kicsi.

Az alább említett mellékhatások bármelyikének jelentkezése esetén kérjen tanácsot orvosától.
Sok esetben ezek a panaszok, tünetek átmenetiek, vagy a dózis csökkentése után megszűnnek.
A kezelés kezdetén fejfájás jelentkezhet. Esetenként az első alkalmazás után, vagy az adag emelésekor vérnyomásesés és/vagy hirtelen testhelyzet változtatással (felülés, felállás) kapcsolatban kialakult vérnyomásesés és ezzel összefüggő rosszullét jelentkezhet szapora szívdobogás-érzéssel, szédüléssel, gyengeségérzéssel.
Ritkán hányinger, hányás, kipirulás, egyes esetekben hámlásos bőrgyulladás alakulhat ki. Ritka esetekben, nagyfokú vérnyomásesés esetén az angina pectoris tünetei fokozódhatnak (paradox nitrát-reakció).
Néha ájulásos rosszullét fordulhat elő, esetenként alacsony pulzusszámmal járó szívritmuszavarral és eszméletvesztéssel.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. TÁROLÁS

15-25oC között tartandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.


OGYI-T-10967/01

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 14 463/55/03