---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
· Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 20 percen belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.


1. A készítmény neve és javallatai

Nitromint aeroszol

Összetétele:0,08 g glicerin-trinitrát (glicerin-trinitrát 1%-os alkoholos oldat) formájában palackonként.
Segédanyag: propilénglikol etanol.

Külalak: Mechanikus adagolószeleppel ellátott, aeroszolos fémpalackba töltött, csaknem színtelen, üledékmentes, enyhén jellegzetes szagú, tiszta oldat.

Kiszerelés: Minden doboz 1 palackot tartalmaz;
Minden palack 10 gramm (min. 180 adag) oldatot tartalmaz;
Az adagolószelep egyszeri lenyomásával 0,4 mg nitroglicerint tartalmazó oldat távozik a palackból;
A nitroglicerin értágító hatású szerves nitrátvegyület, ami mind a verőerekre, mind a visszerekre hatással van.

Javallatok: A szív csökkent oxigénellátásából adódó mellkasi fájdalom (angina pectoris roham) megszüntetése;
A szív csökkent oxigénellátásából adódó mellkasi fájdalom (angina pectoris roham) kivédése a tapasztalatok szerint rohamot kiváltó terhelés előtt használva;
Heveny szívelégtelenség sürgősségi ellátása, vagy kiegészítő kezelése, szívkoszorúér-festést megelőzően a koszorúér-görcs kivédése és - bizonyos esetekben - szívinfarktus esetén a szív munkájának a mérséklése (utóbbi indikációkban csak orvos által, szigorú ellenőrzés mellett adagolva);

Forgalombahozatali engedély jogosultja:
EGIS Gyógyszergyár Rt.
Budapest,
Gyártó:
EGIS Gyógyszergyár Rt.
Budapest,

2. Tudnivalók a gyógyszer szedése előtt

2.1. Mikor nem szabad Nitromint aeroszolt használnia ?

·Ha a készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékenységet (allergiát) tapasztalt;
·sokk (súlyos keringési elégtelenség bizonyos fajtája), vagy ájulás (kollapszus) esetén;
·kifejezett alacsony vérnyomás esetén (első érték < 90 Hgmm);
·heveny szívinfarktus és szívelégtelenség bizonyos eseteiben;
·szívizombetegség és szívburokgyulladás bizonyos eseteiben;
·nagy mennyiségű, szívburokban elhelyezkedő folyadékgyülem esetén;
·szívbillentyű-hibák bizonyos eseteiben;
·elsődleges, tüdőverőérre korlátozódó magas vérnyomás esetén;
·koponyaűri nyomásfokozódással járó folyamatokban;
·ha sildenafil hatóanyagot tartalmazó gyógyszert szed.

2.2. A Nitromint aeroszol egyedi orvosi elbírálás után adható az alábbi esetekben, ezért kezelőorvosát feltétlenül tájékoztassa.

·ha hirtelen testhelyzetváltoztatás (felülés, felállás) során kialakult vérnyomás- eséssel összefüggő rosszulléte volt korábban;
·ha migrénben szenved;
·ha terhes vagy szoptat;
·ha más gyógyszert is szed ill. szedett korábban szívritmuszavar, szívbetegség, illetve magas vérnyomás betegség miatt;
·ha nyugtató hatású gyógyszert is szed;
·ha bizonyos méhizomzat összehúzódást serkentő gyógyszert (például: ergotamin) szed;
·ha heparin terápiában (injekció !) részesül;
·ha rendszeresen szeszes italt fogyaszt;
·ha zöldhályogban szenved

Forduljon azonnal kezelőorvosához, ha a kezelés során a szívelégtelenség tünetei (nehézlégzés, lábszárvizenyő) rosszabbodnak.
Ha Ön koszorúérbeteg és mellkasi szorító fájdalmai az eddig megszokottnál sűrűbben vagy nem a megszokott ingerre jelentkeznek, hosszabb ideig tartanak és a szokásos szerre nem enyhülnek, azonnal forduljon orvoshoz.
Az alkalmazott adag növelése hozzászokáshoz (tolerancia) vezethet.
Alkalmazása alatt alkohol fogyasztása tilos !
Fokozza bizonyos szerves anyagok (katekolaminok), valamint a VMA (vanilmandulasav) vizelettel történő kiválasztását.

2.3. Terhesség és szoptatás

Az anyatejbe történő esetleges kiválasztódására nincs bizonyíték.
Bár állatkísérletek során nem észleltek magzatkárosító hatást, terhesség idején és szoptatás alatt kezelőorvosa csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével és szigorú orvosi ellenőrzés mellett fogja alkalmazni a készítményt.

2.4. A készítmény hatása a gépjárművezetésre és a baleseti veszéllyel járó munkavégzésre

Alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban kezelőorvosa határozza meg a tilalom mértékét.

2.5. Fontos információk a Nitromint aeroszol egyes összetevőiről

A készítmény 79,2 térfogat % alkoholt tartalmaz, ami adagonként 0,0396 g alkoholnak felel meg. Alkalmazása káros lehet májbetegség, alkoholizmus, epilepszia, agysérülés és más központi idegrendszeri betegségek, terhesség és gyermekkor esetén. Módosíthatja más gyógyszerek hatását.




2.6. Gyógyszerkölcsönhatások

A kölcsönhatások az elmúlt időszakban, illetve jelenleg szedett gyógyszerekre egyaránt vonatkozhatnak. Ezért a jelenleg vagy a közelmúltban szedett receptköteles vagy recept nélkül kiváltható gyógyszereiről tájékoztassa orvosát.

A részleteket illetően kérjük olvassa el a 2.1. és 2.2. pontokat is.


3. A gyógyszer szedésével/alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati tudnivalók

Orvosa tájékoztatja Önt a gyógyszer alkalmazásának módjáról. Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza.
Az adagolást a kezelőorvos egyedileg határozza meg. Alkalmazáskor a palackot függőlegesen felfelé kell tartani, a száj közvetlen közelében. Belélegezni nem szabad ! A hatás kb. 1-1,5 perc múlva jelentkezik. A szokásos adagok a következők:


3.1.Szívkoszorúér-szűkület okozta mellkasi nyomás (angina pectoris) esetén:

Ülő helyzetben 1-2 adagot kell a nyelv alá juttatni a szórófej lenyomásával. Szükség esetén ennél több, de 15 percen belül legfeljebb 3 adag alkalmazható.


3.2.Szívkoszorúér-szűkület okozta mellkasi nyomás (angina pectoris) megelőzése céljából:

Egy fúvás alkalmazandó a terhelés kezdete előtt 5-10 perccel.
Ha a Nitromint aeroszol hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához.
Ha az előírtnál több Nitromint aeroszolt alkalmazott és a túladagolás jeleit (fejfájás, vérnyomásesés, szapora szívverés, szédülés, kipirulás, hányás, hasmenés, légszomj, szapora légvétel) tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszernek, így a Nitromint aeroszolnak is lehet mellékhatása.

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, a Nitromint aeroszol használatát hagyja abba, azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, illetve értesítse a mentőket:

· a kezek, a lábfejek, valamint az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okoz,
· ájulás vagy ájulásszerű rosszullét.

Ezek igen ritka, de nagyon súlyos mellékhatások. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, Önnek súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciója lehet a Nitromint aeroszollal szemben és sürgős orvosi segítségre, kórházi ellátásra lehet szüksége.

· csalánkiütés

Allergiás reakció jele lehet ez a tünet is. A gyógyszer alkalmazását feltétlenül hagyja abba, a további teendőket beszélje meg kezelőorvosával. Ha a kiütések intenzíven, testszerte jelentkeznek, az esetleges súlyos tünetek megelőzése érdekében forduljon azonnal orvoshoz !
A fenti mellékhatások gyakorisága nagyon kicsi.




Az alább említett mellékhatások bármelyikének jelentkezése esetén kérjen tanácsot orvosától.

Sok esetben ezen panaszok, tünetek átmenetiek, vagy a dózis csökkentése után megszűnnek.

A kezelés kezdetén fejfájás jelentkezhet. Esetenként az első alkalmazás után, vagy az adag emelésekor vérnyomásesés és/vagy hirtelen testhelyzetváltoztatással (felülés, felállás) kapcsolatban kialakult vérnyomásesés és ezzel összefüggő rosszullét jelentkezhet szapora szívdobogás-érzéssel, szédüléssel, gyengeségérzéssel.
Ritkán hányinger, hányás, kipirulás, egyes esetekben hámlásos bőrgyulladás alakulhat ki. Ritka esetekben, nagyfokú vérnyomásesés esetén az angina pectoris tünetei fokozódhatnak (paradox nitrát-reakció).
Néha ájulásos rosszullét fordulhat elő, esetenként alacsony pulzusszámmal járó szívritmuszavarral és eszméletvesztéssel.
A Nitromint aeroszol használatát abba kell hagyni, amennyiben a fenti tünetek bármelyike tartósan fennáll, és annak oka nem tisztázható egyértelműen.
Ha bármilyen, a fentiekben nem említett mellékhatást észlel, értesítse orvosát.

5. Tárolás

·25°C alatt, fénytől, sugárzó hőtől védve tárolandó.
· A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
·Tűz- és robbanásveszélyes !
·Dohányzás és nyílt láng mellett alkalmazni, illetve tárolni tilos !
·Az üres palackot tűzbe dobni nem szabad !

Lejárati időtartam:

·A készítmény gyártási száma, gyártási ideje és lejárati ideje a dobozon található.
·A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.




OGYI-T- 3705/01

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 14 462/55/03