---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Batrafen körömlakk

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 6 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlelt, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Batrafen körömlakk és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Batrafen körömlakk alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Batrafen körömlakkot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Batrafen körömlakkot tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BATRAFEN KÖRÖMLAKK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Batrafen körömlakk gombaellenes hatású gyógyszerkészítmény (széles spektrumú gombaellenes szer), mely a köröm gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál.

2. TUDNIVALÓK A BATRAFEN KÖRÖMLAKK ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére
- gyermekek kezelésére, mert nincs elegendő klinikai tapasztalat.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb szerek
Batrafen körömlakkal való kezelés során a kozmetikai körömlakk használatát kerülni kell, mert csökkentheti a készítmény hatását.

Terhesség, szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Terhesség vagy szoptatás ideje alatt a Batrafen körömlakk csak akkor alkalmazható, ha feltétlenül szükséges, az előny/kockázat gondos egyedi mérlegelésével. Kérjen tanácsot kezelőorvosától.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismeretesek.




3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BATRAFEN KÖRÖMLAKKOT?

A Batrafen körömlakk alkalmazásakor - ha a kezelőorvos másképp nem rendeli - az alábbi adagolási rend az irányadó:

A kezelés megkezdése előtt az érintett köröm lemezét a lehető legnagyobb mértékben el kell távolítani (például ollóval). A megmaradt beteg körömterületet a mellékelt dörzspapíros körömreszelővel el kell vékonyítani. Ezután kell a lakkot rákenni.

A lakkot az első hónapban másnaponta 1-szer, a második hónapban hetente (legalább) 2-szer, majd a harmadik hónapban hetente 1-szer kell vékony rétegben felkenni a megbetegedett körömre.

Hetente 1-szer az egész lakkréteget el kell távolítani a mellékelt izopropil-alkoholos kendőkkel.
Ezután a körömreszelővel a beteg körömlemezt amennyire lehetséges, ismét el kell távolítani.

Amennyiben a fedő lakkréteg időközben megsérül, elegendő a ledörzsölt felület átkenése Batrafen körömlakk-kal.

A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától függ, de a 6 hónapot ne haladja meg.

Ha idő előtt abbahagyja a Batrafen körömlakk alkalmazását
fennáll a betegség kiújulásának veszélye.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Batrafen körömlakk is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatásként ritkán előfordulhat, hogy a Batrafen körömlakk a köröm melletti bőrrel érintkezve bőrpírt és hámlást okoz. Ritkán előfordulhat bőrgyulladás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A BATRAFEN KÖRÖMLAKKOT TÁROLNI?

Fénytől védve, szobahőmérsékleten, legfeljebb 25°C -on tárolandó. Az üveg felnyitása után, megfelelő tárolási feltételek mellett a készítmény 6 hónapig használható fel.
A készítmény kiszáradásának megelőzése érdekében, minden használat után alaposan rá kell csavarni a tetejét. Vigyázni kell, hogy ne kerüljön lakk a tető csavarmenetére, hogy megelőzhető legyen a csavartető rászáradása az üvegre.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Batrafen körömlakkot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.




6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Batrafen körömlakk?

A készítmény hatóanyaga: 80,0 mg ciklopirox 1 g körömlakkban.
Egyéb összetevők: Poli{butil-hidrogén-maleát: metoxi-etilén (1:1)}, etil-acetát, izopropil-alkohol.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: átlátszó, halványsárga színű, jellegzetes szagú alkoholos oldat.
Csomagolás: 1 üveg körömlakk + 14 db-os körömreszelő készlet + tisztítókendők dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalombahozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis zrt.
1045. Budapest Tó u. 1-5
Magyarország


Gyártó:
sanofi-aventis Deutchland GmbH
D-65926 Frankfurt am Main, Németország

OGYI-T-5371/01

A betegtájékoztató OGYI engedély száma: 8232/41/06