VIRU-MERZ GÉL
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Mire használható a Viru-Merz gél?
2. Mire kell ügyelni a Viru-Merz gél használata előtt?
3. Hogyan kell használni a Viru-Merz gélt?
4. Milyen mellékhatások léphetnek fel?
5. Hogyan kell tárolni a Viru-Merz gélt?
Viru-Merz gél
A készítmény hatóanyaga tromantadin-hidroklorid.
1 g gél 10 mg tromantadin-hidrokloridot tartalmaz.
A készítmény segédanyagai:
Szorbinsav, metil-parahidroxibenzoát, laktóz-monohidrát, nem kristályosodó szorbit szirup, hidroxi-etil-cellulóz, tisztított víz.
A Viru-Merz gél 1x2g, 1x5g, 1x10g tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt
1. MI A VIRU-MERZ GÉL ÉS MIRE HASZNÁLHATÓ?
A Viru-Merz gél kiújuló herpesz (herpes simplex) fertőzés kezdeti tüneteinek - elsősorban a fájdalom és a viszketés - csillapítására használható, de csak a hólyagok megjelenése előtt.
2. MIRE KELL ÜGYELNI A VIRU-MERZ GÉL HASZNÁLATA ELŐTT?
A Viru-Merz gél nem használható:
- ha Ön allergiás a tromantadin-hidrokloridra, az alkil-parahidroxibenzoátokra (paraben) vagy a Viru-Merz gél egyéb összetevőjére,
- ha korábbi tromantadin-kezelés után túlérzékenységi reakció lépett fel,
- herpes simplex fertőzésben a hólyagok megjelenése után, különösen akkor nem, ha a hólyagok már megnyíltak.
A Viru-Merz gél használata során fokozott óvatosságra van szükség:
A tromantadin-hidroklorid használatát nem szabad folytatni, ha a kezelés alatt súlyosbodnak a meglévő tünetek, vagy újabb panaszok jelentkeznek.
A kezelt bőrterületen jelentkező kontaktallergiát (ld. a 4. pontban a mellékhatásokat) nehéz elkülöníteni az alapbetegségtől (herpesztől), ezért a herpes simplex tüneteinek látszólagos súlyosbodása a helyi kezelés fokozására indíthat. Egyes esetekben felülfertőződést és tályogképződést is megfigyeltek. Ilyenkor a Viru-Merz gél használatát semmiképpen sem szabad folytatni.
Terhesség
A készítmény terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat. Az állatkísérletek szerint a készítménynek nincs magzatkárosító (embriotoxikus / teratogén) hatása.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a készítmény bejut-e az anyatejbe.
Terhesség és szoptatás esetén kérjen tanácsot orvosától.
Fontos figyelmeztetések a Viru-Merz gél egyes összetevőivel kapcsolatban:
A Viru-Merz gél metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, ami allergiás reakciókat válthat ki, akár késleltetve is.
Gépjárművezetés és gépek kezelése:
Nincs szükség különleges óvintézkedésekre.
Gyógyszerkölcsönhatások:
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha más gyógyszerkészítményt szed/használ, illetve a közelmúltban szedett/használt, még akkor is, ha nem vényköteles gyógyszerről van szó.
Az eddigi adatok nem igazoltak gyógyszerkölcsönhatást.
3. HOGYAN KELL HASZNÁLNI A VIRU-MERZ GÉLT?
A Viru-Merz gélt mindig pontosan a kezelőorvos utasítása szerint használja. Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alkalmazást tekintve valamiben nem biztos.
Az alkalmazás módja:
A Viru-Merz gélt finoman be kell dörzsölni az érintett bőrterületre.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a szokásos adag:
A Viru-Merz gélt naponta 3-5-ször, szükség esetén gyakrabban is használja. Az érintett bőrterületre annyi gélt kenjen, amennyi teljesen lefedi a vírusgócot. Ezután finoman dörzsölje be a gélt. A herpes simplex fertőzés jellegzetes tüneteinek megjelenése vagy kiújulása után, amint lehet, azonnal kezdje meg a kezelést.
Többek között felléphet égő érzés, viszketés, bizsergés, feszülés- és fájdalomérzés, szúró érzés, vagy az érintett bőrterület megduzzadhat.
A Viru-Merz gél használatát csak addig szabad folytatni, amíg meg nem jelennek a hólyagok (kb. 2-3 nap). A kezelést azonnal le kell állítani, ha a kezelés alatt súlyosbodnak a meglévő tünetek, vagy újabb panaszok jelentkeznek.
Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, hogy a Viru-Merz gél hatása túl erős, vagy túl gyenge.
4. MILYEN MELLÉKHATÁSOK LÉPHETNEK FEL?
Mint minden gyógyszernek, a Viru-Merz Gélnek is lehetnek mellékhatásai.
A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági adatok alapján értékelik ki:
Nagyon gyakran: 10 beteg közül több mint 1
Gyakran: 10 beteg közül kevesebb mint 1, de 100 közül több mint 1
Időnként: 100 beteg közül kevesebb mint 1, de 1000 közül több mint 1
Ritkán: 1000 beteg közül kevesebb mint 1, de 10 000 közül több mint 1
Nagyon ritkán: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1, beleértve az izolált eseteket
Mellékhatások:
A Viru-Merz géllel történő kezelés alatt gyakrabban jelentkezhet túlérzékenységi reakció a bőrön (kontaktallergia), még akkor is, ha a készítményt korábban jól tolerálta a beteg. Ilyenkor a herpeszes fertőzés tünetei látszólag súlyosbodnak, például erősödik a viszketés, a fájdalom- és a feszülésérzés, fokozódik a bőrpír és a csomóképződés.
A kontaktallergiát nehéz elkülöníteni az alapbetegségtől (herpesztől), ezért a herpes simplex tüneteinek látszólagos súlyosbodása a helyi kezelés fokozására indíthat. Egyes esetekben felülfertőződést és tályogképződést is megfigyeltek.
Számos vizsgálat bizonyítja, hogy az igazolt tromantadin-kontaktallergiák gyakorisága jóval 1% alatt van.
Szenzibilizálódás (kontakt bőrgyulladás) gyanúja esetén, a készítmény elhagyása után legkorábban 4 héttel ajánlott allergológiai vizsgálatot - tromantadin-bőrpróbát - végezni.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek a mellékelt betegtájékoztatóban.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A VIRU-MERZ GÉLT?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson és a tubuson feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni a készítményt.
Tárolási előírások:
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
Viru-Merz gél 1x2g OGYI-T-6234/01
Viru-Merz gél 1x5g OGYI-T-6234/02
Viru-Merz gél 1x10g OGYI-T-6234/03
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 13645/55/03