---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
" Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Visine Classic szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Visine Classic szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Visine Classic szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
6. További információk


Visine Classic szemcsepp
tetrizolin-hidroklorid

A készítmény hatóanyaga 0,5 mg tetrizolin-hidroklorid milliliterenként.
Segédanyagok: benzalkonium-klorid, nátrium-klorid, bórsav, nátrium-tetraborát-dinátrium-edetát, bórsav, tisztított víz.
Küllem: Szemcsepp: 15 ml tiszta, színtelen, steril oldat.
Csomagolás: A szemcsepp 15 ml-es kiszerelésben kapható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Mcneil Division of Johnson & Johnson Kft. 2045 Törökbálint, Tó Park, Magyarország.

Gyártó:
Pfizer Canada Arnprior, Ontario K7S 3PI, 365 Madawaska Blv. Kanada
Heinrich Mack Nachf. GmbH ? Co. KG Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen, Németország


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VISINE CLASSIC SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ

A tetrizolin a helyi vizenyő (ödéma) csökkentők és allergia-ellenes szerek csoportjába tartozó imidazol származék.
Füst, por, szél, klóros víz, fény, kozmetikumok, kontaktlencse által kiváltott, vagy allergiás gyulladás (pl. szénanátha), pollen túlérzékenység tüneteként jelentkező kötőhártya-vizenyő (ödéma) és nyálkahártya vérbőség kezelésére javallt. Csökkenti a szem égető érzését, enyhe gyulladását (irritációját), a viszketést, fájdalmat és a nagyfokú könnyezést.
Érösszehúzó és pangáscsökkentő hatása a becseppentést követő néhány percen belül kialakul és 4 8 órán át tart.



2. TUDNIVALÓK A VISINE CLASSIC SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Visine Classic-ot:
" ha Ön túlérzékeny (allergiás) a Visine tetrizolin hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.
" ha Ön szűkzúgú glaukómában szenved,
" gyermekének, ha az 2 éven aluli.

A Visine Classic fokozott elővigyázatossággal, orvosi ellenőrzés mellett alkalmazza:
" súlyos szívbetegség (pl. koszorúér (koronária) betegség, magasvérnyomás, mellékvese velőállományának daganata (phaeochromocytoma),
" pajzsmirigy túltengés, cukorbetegség illetve
" más típusú (nem szűkzúgú) zöldhályog (glaukóma) fennállása esetén.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
ha Ön monoaminooxidáz enzimet gátló vagy más potenciális vérnyomásfokozó (pl. egyes depresszió elleni) gyógyszereket szed a Visine Classic alkalmazásáról kérje ki orvosa előzetes tanácsát.

Terhesség és szoptatás:
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény alkalmazása nem javallt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
A Visine Classic alkalmazása során ritkán előfordulhat pupillatágulás, homályos látás.
E mellékhatások előfordulásakor ne vezessen vagy ne kezeljen veszélyes gépet.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VISINE CLASSIC SZEMCSEPPET?

Cseppentsen naponta két-három alkalommal 1-2 csepp mindkét szemébe.
Becseppentés: a zárókupak megnyitása után az üveget lefelé kell fordítani. A műanyag flakon megnyomása után a speciális cseppentő fej egyetlen csepp Visine Classic-ot adagol. A műanyag tartály csúcsa ne érintkezzék egyéb felülettel. Használat után a kupakot vissza kell csavarni.

Kontaktlencse viselők
Szembetegségek fennállása esetén kontaktlencse viselése egyáltalán nem javasolt. Ha kivételes esetben Ön kemény kontaktlencsét használ, úgy azokat a szemcsepp használata elott távolítsa el. A becseppentés után kb 15 perc elteltével a lencsék visszahelyezhetők.

Ha az előírtnál több Visine Classic-ot alkalmazott:
A túlzott, gyakori alkalmazáskor vérbőség, égő-csípő érzés, száraz szem illetve esetenként egész testre kiterjedő hatás pl. szívdobogás, fejfájás, remegés (tremor), gyengeség, izzadás, vérnyomásfokozódás jelentkezhet.
A túlzott, gyakori alkalmazás -különösen gyermekeknél - kerülendő.

Ha Ön vagy gyermeke véletlenül lenyelte a készítményt haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni a Visine Classic-ot:
Pótolja azt mielőbb, de soha NE alkalmazzon dupla adagot.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Visine Classic szemcseppnek is lehetnek mellékhatásai.

Homályos látás, a kötőhártya enyhe gyulladása (irritációja), ritkán pupillatágulat előfordulhat

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. TÁROLÁS

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Felbontás után: 1 hónap
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Használata csak a szem enyhe gyulladása esetén ajánlott. Ha a tünetek 48 órán belül nem javulnak, a gyulladás, pirosság továbbra is megmarad vagy fokozódik, alkalmazását abba kell hagyni és az orvost erről tájékoztatni kell. A szem gyulladását ugyanis fertőzés, idegentest, a szaruhártya vegyszerek okozta károsodása is kiválthatja, mely állapotok egyéb kezelést igényelnek.
Erős fájdalom, fejfájás, a látás gyors romlása, folt- vagy kettőslátás, a szem akut pirossága, fény hatására fájdalom jelentkezése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.


OGYI-T-1639/01 (15 ml)


Betegtájékoztató OGYI eng. száma: 23 942/41/05

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. május 21.