---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

Batrafen oldat

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlelt, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Batrafen oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Batrafen oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Batrafen oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Batrafen oldatot tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BATRAFEN OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Batrafen oldat a bőr gombás fertőzéseinek kezelésére alkalmazható készítmény (széles spektrumú gombaellenes szer). A ciklopirox-olamin gombaölő hatása a legtöbb bőr - és nyálkahártya - megbetegedést okozó gombával szemben érvényesül.

A bőrgombásodás ismertetőjelei
A bőrgombásodás (felületi gombásodás) a bőr olyan megbetegedése, amit ún. parazita (élősködő) jellegű gombák okoznak. Ezek a mikroszkopikus méretű kórokozók leginkább a legnedvesebb és legmelegebb helyeken szaporodnak, főleg azokon a testtájakon, ahol bőrfelületek érintkeznek egymással, pl. a lábujjak köze, a lágyék vagy a hónalj. A gombasejtek behatolnak a bőrbe, és károsítják annak felső rétegeit. A gombák megtelepedésének jele lehet pl. a bőr erős hámlása, gyulladás vagy viszketés.


2. TUDNIVALÓK A BATRAFEN OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére
- nyílt sebre, a szem és környékének kezelésére
- szoptatás alatt.

A Batrafen oldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek kezelésére. Amennyiben ilyen korú gyermeknél alkalmazná a készítményt, kérje kezelőorvosa tanácsát, aki az előny/kockázat arány gondos mérlegelése után javasolhatja annak alkalmazását.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Gyógyszerkölcsönhatás nem ismeretes.

Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
A Batrafen oldat csak akkor alkalmazható a terhesség alatt, ha ezt a kezelőorvos a kockázat/haszon arány gondos mérlegelése után elrendeli.
Szoptatás alatt ellenjavallt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
Nem ismeretesek.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BATRAFEN OLDATOT?

A bőrgombásodás rendszerint nem gyógyul meg magától. Ha a megbetegedett bőrfelületet nem kezelik, a megbetegedés egyre nagyobb felületre terjedhet ki.
A Batrafen oldat alkalmazásakor - ha a kezelőorvos másképp nem rendeli - az alábbi adagolási rend az irányadó:
Az oldatot naponta 2-szer a megbetegedett bőrfelületre kell felvinni, majd könnyedén bedörzsölni.
Legmegfelelőbb a kezelést mosakodás, zuhanyozás, ill. fürdés után végezni. Így az oldatot nem távolítja el rögtön a víz, és elegendően hosszú ideig fejtheti ki hatását.

A kezelés hatásosságát elősegítő teendők
Lehetőség szerint kerülni kell szűk, nedvesség- és melegmegtartó ruházat, ill. cipő, pl. gumicsizma, nylonharisnya, műszálas ing/blúz viselését. Mosakodás, zuhanyozás, ill. fürdés után a bőrt lehetőség szerint gondosan meg kell szárítani. Azokat a ruhadarabokat, amelyek érintkeznek a megbetegedett bőrrel, valamint a törölközőket és a mosdókesztyűket naponta kell váltani és 95 °C-on kell mosni, vagy a kezelés ideje alatt egyszer használatos törölközőket és mosdókesztyűket kell használni. Ha egy újabb gombás fertőződés legkisebb gyanúja is fennáll (viszketés, hámlás stb.), haladéktalanul fel kell keresni a kezelőorvost.

A kezelés időtartama
A kezelést a bőrfelület gyógyulásáig (általában 2 hétig) kell alkalmazni. Esetleg javasolt a kezelést további 1-2 hétig folytatni a visszafertőződés elkerülése miatt.

Ha idő előtt abbahagyja a Batrafen oldat alkalmazását
akkor fennáll annak veszélye, hogy a megbetegedés kiújul. Kérjük, mindaddig folytassa a kezelést, amíg a kezelőorvos meg nem állapítja a gyógyulást.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Batrafen oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Batrafen oldat esetében az alábbi mellékhatások ismeretesek:
Viszketés, enyhe égető érzés előfordulhat, amit a készítmény alkoholtartalma is okozhat, illetve ezek a tünetek túlérzékenységi reakció jelei is lehetnek. Ritkán felléphet bőrgyulladás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A BATRAFEN OLDATOT TÁROLNI?

Fénytől védve, az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Batrafen oldatot. (A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik).

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Batrafen oldat?
A készítmény hatóanyaga: 10,0 mg ciklopirox-olamin 1 ml oldatban.
Egyéb összetevők: makrogol 400, izopropil-alkohol, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: tiszta, halványsárga, jellegzetes szagú oldat.
Csomagolás: 20 ml oldat adagoló feltéttel ellátott, csavaros kupakkal lezárt flakonban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalombahozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis zrt.
1045. Budapest Tó u. 1-5
Magyarország

Gyártó:
sanofi-aventis Deutchland GmbH
D-65926 Frankfurt am Main, Németország

OGYI-T-1164/01

A betegtájékoztató OGYI engedély száma: 8234/41/06