---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
· Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ben-u-ron szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ben-u-ron szirup szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ben-u-ron szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás


Ben-u-ron szirup


Hatóanyag: 3,36 g paracetamolum 100 g szirupban.
100 ml szirup 4.000 mg paracetamolt tartalmaz.
1 kávéskanál = 5 ml szirup 200 mg paracetamolt tartalmaz.
Segédanyagok: szorbinsav, nipasteril 30 K, szacharóz, tragakanta gumi, mentaolaj, krém-aroma, "Sunset yellow" (E110), tisztított víz.
Küllem: Szirup: narancssárga színű, jellegzetes illatú és ízű viszkózus homogén szuszpenziós szirup.
Csomagolás: 1 db (100 ml szirup) üveg faltkartonban.


Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja:
BENE Arzneimittel GmbH. München, Németország


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEN-U-RON SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Enyhe és mérsékelten erős fájdalom és láz csillapítására szolgál, 2 hónapnál idősebb gyermekek és felnőttek részére. 3 hónapos kor alatt kizárólag orvosi javaslatra adható. A készítmény hatóanyaga, a paracetamol, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyenge gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik.


2. TUDNIVALÓK A BEN-U-RON SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:
· ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára
· súlyos máj- és veseműködési zavarban
· glukóz-6-foszfát dehidrogenáz örökletes hiánya esetén,
· 2 hónap alatti életkorban
· idült alkoholizmus esetén

A szirup egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
· károsodott májfunkció (májgyulladás, alkoholizmus),
· Gilbert szindróma (konstitucionális hyperbilirubinaemia),
· károsodott vesefunkció esetén.

A Ben-u-ron együttes alkalmazása étellel/itallal
A kezelés ideje alatt alkoholt fogyasztani tilos.

Terhesség, szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fenti képességeket a készítmény általában nem befolyásolja.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető együtt pl. májenzim-induktor hatású gyógyszerekkel, mint pl. egyes altatók, epilepszia elleni gyógyszerek (pl. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), véralvadásgátlókkal, a gyomor ürülését gyorsító vagy lassító szerekkel, rifampicinnel, kloramfenikollal, szalicilamiddel, glutetimiddel zidovudinnel, doxorubicinnel.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BEN-U-RON SZIRUPOT?

Szokásos egyszeri adagja 10-15 mg paracetamol / ttkg. Maximális napi dózis: 50 mg/ttkg.

Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
egyszeri adag:
· 2-12 hónapos korban: 1 kávéskanál
· 1-5 éves korban: 1 kávéskanál
· 5-12 éves korban: 1 - 2 kávéskanál
· 12 év felett és felnőtteknek: 2,5 - 4 kávéskanál
3 hónapos kor alatt csak orvosi javaslatra adható.
Az egyszeri adag naponta 3-szor, maximum 4-szer ismételhető. Az egyszeri adag 4 órán belül nem ismételhető meg. Felnőttek napi adagja a 4.000 mg-ot nem haladhatja meg. Károsodott májfunkciók esetén, valamint Gilbert kórban dóziscsökkentés vagy az adagolási időközök növelése szükséges.
Ha a szirup alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Alkalmazás előtt a gyógyszer felrázandó.
Szükség esetén a szirup ételbe vagy italba keverve is beadható.
Étkezés közben vagy után bevéve a hatás később jelentkezhet.

Ha az előírtnál több szirupot vett be:
A túladagolás első tüneteiként émelygés, hányás, súlyos hasi fájdalom jelenhet meg. Túladagolás bekövetkeztekor azonnal orvoshoz kell fordulni, még akkor is, ha a mérgezés tünetei időlegesen javulni látszanak. A túladagolás súlyosan károsíthatja a májat és a vesét

Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

A kezelés megszakításakor jelentkező mellékhatások:
Az adagolás hirtelen megszakítása fejfájás, fáradtság, izomfájdalom, idegesség és vegetatív tünetek fellépését idézheti elő.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Ben-u-ron szirupnak is lehetnek mellékhatásai.

Az előírások szerint alkalmazva ritkán várható mellékhatás. A bőrön bőrvörösség, ritkán allergiás kiütés jelentkezhet. Egyes esetekben hörgőgörcs, főként arra hajlamos személyeken "analgetikus asthma" előfordult. Kivételes esetben jelentkezhet paracetamol hatására a vérképzés allergiára visszavezethető zavara, pl. a vérlemezkék, vagy a fehérvérsejtek, vagy a vér valamennyi alakos eleme számának csökkenése, ill. más túlérzékenységi reakciók (Quincke ödéma, légszomj, verejtékezés, hirtelen jelentős vérnyomásesés, beleértve sokk kialakulását). Túlérzékenységi reakció első tünetei jelentkezésekor a gyógyszer szedését azonnal meg kell szakítani, és orvoshoz kell fordulni. Nagy adagokban való és/vagy hosszantartó alkalmazás toxikus, igen nagy adagok szedése végzetes májkárosodáshoz (irreverzibilis májszövet-elhalás) vezethet. Korai tünetei: étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, általános gyengeség, rossz közérzet. Mellékhatások észleléséről vagy egyéb szokatlan tünetekről a kezelőorvost értesíteni kell

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. TÁROLÁS

Szobahőmérsékleten, 25° C alatt tárolandó.
Felnyitás után a szirup 6 hónapig használható.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.


OGYI-T.: 4663/01


Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 721/41/2004