|
Gyógyszer keresés Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák Látogatás számláló Eddigi látogatók száma:
127546
|
ACIPHEN KENŐCS
Aciphen kenőcs 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg dietilamin-szalicilát 1 g lemosható kenőcsben. Segédanyagokat lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs: enyhén sárgás, opálos, lágy, egynemű, jellegzetes szagú kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Gyulladásos és kopásos jellegű izületi megbetegedések, rheumatoid arthritis, szeronegativ spondylarthritis, egyéb polyarthritisek, arthrosisok és spondylarthrosist kísérő tünetek, rándulások és izomhúzódások, valamint lágyrész eredetű fájdalmak, sérülések, túlerőltetés pl. ínhüvelygyulladás, bursitis, neuralgia, cellulitis, hematomák, felszínes thrombophlebitis, cutan vasculitis, valamint lumbágó és isiász (kiegészítőleg) külsőleg történő kezelésére. 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja Szappanos, meleg vizes lemosás után a szárazra törölt bőrfelületet naponta többször bekenni, majd bedörzsölni, amíg a kenőcs be nem szívódik a bőrbe. Ha a bedörzsölés a bőrfelület érzékenysége miatt nem lehetséges -pl: cellulitisben-, akkor a kenőcs alkalmazásakor gézlapra kell kenni és az érintett bőrfelületre helyezni. Sérült, erodált bőrfelületen nem alkalmazható. A kezelést a tünetek megszűnéséig szükséges folytatni. A kezelés időtartama: " A kezelés maximális időtartamára vonatkozó adatokkal nem rendelkezünk. Az adagolás módosítása: " A lokális alkalmazásból adódóan dóziskorrekció nem szükséges beszűkült vese-, májfunkció vagy egyéb belszervi megbetegedés esetében. 4.3 Ellenjavallatok Abszolút ellenjavallat (egyáltalán nem alkalmazható): " A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. " A szalicilátok -mint nem szteroid gyulladáscsökkentők- egyéb ismert ellenjavallataival (pl. haemorrhagiás diathesis, gyomor- és nyombélfekély...) a gyógyszer megfelelő külsőleges alkalmazása során a csekély szisztémás felszívódás miatt nem kell számolni. Lásd még a "Különleges figyelmeztetések..." című részt. Relatív ellenjavallat (bizonyos esetekben nem alkalmazható): " Nem áll rendelkezésünkre klinikai adat. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések " Nyílt sebre, erodált bőrfelületre nem alkalmazható. " Használata során a kenőcs a szembe ne kerüljön! 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nincs adat. 4.6 Terhesség és szoptatás Bár szalicilátok adása a terhesség utolsó 3 hónapjában ellenjavallt, a kenőcs formában történő lokális alkalmazás megszorítást általában nem igényel. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A pszichomotoros teljesítményt nem befolyásolja. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Ritkán allergiás bőrkiütés, erythema, exanthema, pruritus, égő érzés, bőrszárazság, egyes esetekben fényérzékenység is felléphet. Szisztémás mellékhatások (elsősorban gastrointestinalis tünetek) az előírt adagolás mellett nem várhatók, bár nagy felületek hosszantartó kezelése során nem zárhatók ki. 4.9 Túladagolás Túladagolásról nem számoltak be. 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Szalicilsav származékot tartalmazó készítmények ATC kód: M02AC19 A dietilamin-szalicilát egy nem szteroid típusú gyulladásgátló, mely a cyclooxigenase enzimek (COX1 és COX2) gátlása révén hat, fájdalomcsillapító és erős gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik. Felezési ideje kevesebb, mint 6 óra. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A dietilamin-szalicilát tartalmú kenőcsre vonatkozó felszívódás, eloszlás, metabolizáció, elimináció pontos adatai nem ismertek. Felszíni alkalmazás során a hatóanyag a mélyebben fekvő szöveteket a keringésen keresztül éri el, a szisztémás felszívódás az orális alkalmazás körülbelül 5-15%-ára tehető. 5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei Az egyszeri toxikus dózis nem ismert. 6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Nátrium-edetát, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, 96%-os etanol, kukoricakeményítő, glicerin, tisztított víz. 6.2 Inkompatibilitások Nem ismertek. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év. 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on tárolandó. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Csomagolás: 20 g töltettömegű kenőcs, fehér csavaros HDPE kupakkal és alumínium membránnal lezárt alumínium tubusba töltve. Kiszerelési egység: 1x 20 g kenőcs tubusban, kartondobozban. 6.6 A készítmény felhasználására / kezelésére vonatkozó előírások Megjegyzés: keresztjelzés nélkül Kiadhatóság: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN) 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft. H-1041 Budapest, Kassai u. 56-58/B. 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA OGYI-T-3201/01 (20 g) 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 1961. 09. 18. / 2004. július 08. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2004. július 08. Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: 29210/41/04 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2008