---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

1. GYÓGYSZERKÉSZíTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Chinofungin spray
ATC: D01A E18
INN: tolnaftate

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,0 mg tolnaftatum tartályonként.

3. GYÓGYSZERFORMA és annak leírása
100 g halványsárga, jellegzetes szagú oldat.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. Terápiás javallatok
Dermatophyton okozta enyhe és közepesen súlyos superficiális mycosisok (tinea); elsősorban erosio interdigitalis mycotica, továbbá tinea versicolor, trichophytia superficialis, epidermophytia inguinale, ekzema mycoticum, rubrofitia, intertrigo mycotica. Onychomycosis adjuváns kezelése.

4.2. Adagolás és adagolás
Szappanos, melegvizes lemosás után naponta 2-szer a gondosan leszárított bőrfelületre permetezni. A kezelés időtartama legalább 2-4 hét. A rekurrens fertőzés megelőzése érdekében célszerű a kezelést a tünetek megszűnése után még 2 hétig folytatni. A tinea fertőzésekre hajlamos egyéneknél gyakran hosszú távú kezelési periódusok szükségesek prevenciós célból.

4.3 Ellenjavallatok
Hatóanyaggal, ill. segédanyagokkal szembeni túlérzékenység.
Nyílt seb befúvása ellenjavallt.
Szembe ne kerüljön!
Permetet nem szabad belélegezni!

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvatossági intézkedések
Csak külsőleg, nyílt sebre nem alkalmazható. A permet szembe ne kerüljön. A permet belégzése elkerülendő.
Figyelmeztetni kell a beteget, hogy amennyiben irritáció, hypersensitivitas lép fel vagy a bőrgyógyászati jellegű panaszai nem javulnak, esetleg romlanak a 4 hétig tartó kezelést követően, a kezelés felfüggesztése és újabb orvosi vizsgálat szükséges.
A készítmény nem alkalmas a hajas fejbőr kezelésére, ill. a köröm gombás fertőzéseinek önálló kezelésére.


4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem ismeretesek.

4.6 A készítmény alkalmazása a terhesség és szoptatás időszakában
Nem ismert adat a szer alkalmazásának esetleges káros hatásairól terhesség ill. szoptatás alatt. Ennek ellenére terhesség és szoptatás idején kizárólag orvosi javallatra alkalmazható.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzmeltetéséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetés vagy psychomotoros teljesítmény romlását nem észlelték Chinofungin spray alkalmazása mellett.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Ritkán előfordulhat bőrirritáció, kontakt-dermatitis, pruritus. Szenzibilizáló hatása elhanyagolható. Enyhe lokális irritáció előfordulhat, ha excorialt bőrön alkalmazzák vagy ha a dermatophyton okozta infekcióval egyéb fertőzés is társul, ill. ha nagy bőrfelületen történik a kezelés. Az előforduló bőrreakciókat gyakran a készítményben található egyéb anyagok okozzák.

4.9 Túladagolás
Nem ismert adat a túladagolás esetleges káros hatásairól.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
ATC: D01A E18
INN: tolnaftate
Hatóanyaga, a tolnaftát fungicid és fungistatikus hatású. Hatásos számos dermatophytia lokális kezelésében, elsősorban Trichophyton mentagrophythes, Trichophyton ruburum, Microsporon canis, Epidermophyton floccosum, továbbá Malessezia furfur okozta fertőzések esetén, továbbá griseofulvinnal kezelt krónikus dermatophytiák kiegészítő antimycotikus lokális kezelésére. A tolnaftát gátolja a dermatophytonok növekedését, bár pontos hatásmechanizmusa nem ismert. Mint más lokális gombaellenes szerek, a tolnaftát sem javasolt mélyre terjedő infekciók kezelésére (hajas fejbőr, körömágy), de adható szisztémás gomba ellenes szerekkel együtt.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
14C vel jelzett tolnaftate lokális alkalmazásakor felszívódását 1 % alattinak találták.

5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Nincs olyan preklinikai adat, ami a szer klinikai alkalmazását befolyásolná.

6. GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK
6.1 Segédanyagok jegyzéke
Semleges olaj, etil-acetát, alkohol.

6.2 Inkompatibilitások
Nem ismert

6.3 Lejárati idő
3 év.

6.4 Különleges tárolási feltételek
Szobahőmérsékleten, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

6.5 Csomagolás (jellege, anyaga, kiszerelési egységek)
100 g oldat fehér PP kupakkal lezárt, adagolószeleppel és feltéttel ellátott belső lakkréteggel védett fémtartályba töltve.

6.6 A készítmény felsóhasználására/kezelésre vonatkozó útmutatások
Megjegyzés X (egy kereszt)
Kiadhatóság: Vény nélkül is kiadható gyógyszer (I. csoport).

7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Sanofi-Synthelabo Rt., Budapest

Gyártó:
CHINOIN Rt., Budapest

OGYI-T-3537/01
Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: 11.477/55/2002