---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

Javallat Javallatok A terhesség, szoptatás időszaka alatt megnövekedett vitamin-, ásványi anyag-, nyomelem-szükséglet fedezésére, a vas- és folsavhiány okozta vérszegénység megelőzésére.
Az Elevit Pronatal N az elvégzett klinikai vizsgálatok eredménye alapján javasolt a veleszületett idegrendszeri fejlődési rendellenességek kialakulásának megelőzésére. Javasolt továbbá a koraterhesség ideje alatti hányinger, émelygés és hányás csökkentésére.
Nem szoptató nőknek az Elevit Pronatal N szedése javallott a szülést követő 2-3 hónapig.
Ellenjavallat Ellenjavallatok Túlérzékenység a készítmény bármely alkotórészével szemben. A-hypervitaminosis. D-hypervitaminosis. Beszűkült veseműködés. Vasfelhalmozódással, a vasfelhasználás zavarával járó betegségek. Hypercalcaemia. Hypercalciuria.Adagolás Adagolás Napi 1 filmtabletta, melyet általában a reggelivel ajánlott bevenni. Hyperemesis gravidarum esetén átmenetileg délben, esetleg este javasolt a filmtabletta bevétele.
Célszerű elkezdeni az Elevit Pronatal N szedését a tervezett terhesség előtt legalább egy hónappal vagy a terhesség megállapításakor és folytatni a terhesség és szoptatás teljes időtartama alatt.
Mellékhatás Mellékhatások Az Elevit Pronatal N jól tolerálható.
Ritkán előfordulhatnak gastrointestinalis panaszok (pl. obstipatio).
Érzékeny egyéneknél alvászavart, ingerlékenységet okozhat, ilyen esetekben kerülendő a tabletta este történő bevétele.
A készítmény riboflavintartalma a vizeletet erősen sárga színűvé, a vastartalma a székletet fekete színűvé festheti.
Kölcsönhatás Gyógyszerkölcsönhatások A vasat tartalmazó készítmények és a tetraciklin egymás felszívódását csökkenthetik, ezért, ha együttadásuk szükséges, a két készítmény bevétele között kb. 2 órának kell eltelnie.
Antacidumok a vas felszívódását csökkentik.
Hatóanyag Hatóanyagok deklarált effektív
Vitaminok:
Kolekalciferol 500 NE 600 NE
A-vitamin 3600 NE 4800 NE
Cianokobalamin (Vit B12) 0,004 mg 0,0048 mg
?-Tokoferol-acetát (Vit. E) 15,0 mg 16,5 mg
Tiamin-nitrát (Vit. B1) 1,60 mg 1,76 mg
Riboflavin (Vit B2) 1,80 mg 1,98 mg
Piridoxin-hidroklorid (Vit. B6) 2,60 mg 2,86 mg
Nikotinamid 19,0 mg 19,95 mg
Biotin 0,20 mg 0,22 mg
Kalcium-pantotenát 10,0 mg 10,5 mg
Folsav 0,80 mg 0,88 mg
Aszkorbinsav (Vit. C) 100 mg 110 mg

Ásványi anyagok:
Vas (Vas (II)-fumarát 60,0 mg 60 mg
Kalcium (Kalcium-aszkorbát, Kalcium-pantotenát,
Kalcium-hidrogén-foszfát formában) 125 mg 125 mg
Magnézium (Magnézium-oxid, Magnézium-
-hidrogén-foszfát, Magnézium-sztarát formában) 100 mg 100 mg
Foszfor 125 mg 125 mg
Nyomelemek:
Réz (Réz-szulfát formában) 1,00 mg 1,00 mg
Mangán (Mangán-szulfát-monohidrát formában) 1,00 mg 1,00 mg
Cink (Cink-szulfát formában) 7,50 mg 7,50 mg

Segédanyagok: makrogol 6000, etil-cellulóz, zselatin, povidon K30, glicerin-disztearát (Precisol Ato 5), makrogol 400, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, povidon K90, karboximetil-keményítő-nátrium, mannit, mikrokristályos cellulóz.
Keverékben:dl-?-tokoferol, növényi zsírok, kukoricakeményítő, butil-hidroxitoluol, szacharóz, trinátrium-citrát, citromsav, dextrin, mono- és digliceridek, szilícium-dioxid.
Bevonat: sárga vasoxid E (172), makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), etilcellulóz, talkum, hipromellóz.
Figyelemeztetés Figyelmeztetés Igen nagy dózisú A-vitamin terhesség alatt történő alkalmazásakor magzatkárosító hatást észleltek, ezért a napi adag a javasolt 1 tablettát nem haladhatja meg.
Egyéb vitamint és/vagy ásványi anyagot tartalmazó készítménnyel történő együttadás esetén figyelembe kell venni a készítmények együttes vitamin-, ill. ásványianyag-tartalmát a túladagolás veszélyének elkerülésére.
Tejcukor-érzékenységben szenvedő vegyék figyelembe, hogy a készítmény segédanyagként 49,66 mg laktózt is tartalmaz tablettánként.
Eltartás: 25 °C alatti hőmérsékleten, száraz helyen.
Felhasználhatósági időtartam: 2 év.
Megjegyzés: hatáserősségi jelzés nincs.
Kiadhatóság: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN)
Csomagolás Csomagolás 30 db, ill. 100 db szürkés sárgás színű, oblong alakú, domború felületű, gyengén jellegzetes szagú, egyik oldalán törővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete:szürkés sárga.
Hossza: 18,7-19,8 mm
Szélessége: 8,5-9,5 mm
Vastagsága: 7,4-8,2 mm.
Filmtabletták PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 50.

OGYI-T-9994/01-02

Alkalmazási előírás OGYI-eng. Száma: 3873/41/2005