---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ


Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
" Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 30 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


A betegtájékoztató tartalma:

" Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Bilobil forte kapszula?
" Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
" Hogyan kell alkalmazni a kapszulát?
" Lehetséges mellékhatások
" Tárolás


Bilobil forte kapszula


Hatóanyag: 80 mg Ginkgo bilobae folli extractum siccum (50:1), 19,2 mg (24%) ginkgo-flavonoid glikozidra és 4,8 mg (6%) terpén-laktonokra (ginkgolidok és bilobalidok) standardizálva. Kivonószer aceton/víz (60/40 m/m %).

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát
Kapszulahéj: titán-dioxid (E171), metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, zselatin, sunset yellow (E110), ponceau 4R (E124), brillinásfekete (E151), patentkék V (E131)
Leírás: Keménykapszula: 2-es méretű, rózsaszín, nem átlátszó kemény zselatin kapszulába töltött világos vagy sötétbarna por sötétebb részecskékkel.

Forgalombahozatali engedély jogosultja: TEVA Magyarország Gyógyszerforgalmazó Rt., Budapest

Gyártó: KRKA, D.d., Novo mesto, Szlovénia


1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A BILOBIL FORTE KAPSZULA?

Központi idegrendszeri zavarok (csökkent szellemi teljesítőképességgel és tudatéberségi szinttel) kezelésére, amelyek az alábbi tünetekkel járnak: szédülés, fülzúgás, fejfájás, memóriazavarok, szorongással kísért hangulati labilitás.
Agyi keringési zavarok és Alzheimer kór okozta elbutulás enyhe és középsúlyos formáiban, elsősorban a memóriakárosodás súlyosbodásának lassítására.
Nyaki eredetű keringési zavarok okozta halláscsökkenés kiegészítő kezelésére.
Végtagi keringési zavarok (claudicatio intermittens) esetében a fájdalommentes járástávolság növelésére.

TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára

Együttes alkalmazás étellel/itallal
A Bilobil forte kapszula étkezések alkalmával és az étkezések közötti időszakokban egyaránt bevehető. Ezidáig nem számoltak be arról, hogy az egyidejűleg fogyasztott táplálék vagy folyadék befolyásolná a Ginkgo-kivonat hatásait.
Célszerű alkoholtartalmú itallal bevenni a kapszulát.

Terhesség, szoptatás
Feltétlenül kérje orvosa tanácsát, mielőtt gyógyszert venne be.
Terhes nők és szoptató anyák se szedjenek Bilobil kapszulát - jóllehet a kutatási eredmények alapján a Ginkgo-kivonat nem károsítja a magzatot.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem észlelték, hogy a Ginkgo-kivonat befolyásolná ezeket a képességeket.

Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:
A kapszula 132,0 mg laktózt tartalmaz - a javasolt adag bevételekor ez a mennyiség kerül a szervezetbe. A következő állapotokban nem szedhető Bilobil forte kapszula: tejcukorbontó enzim hiánya, galactosaemia vagy szőlőcukor/galaktóz felszívódási zavar.
Az azofestékek (E110, E124 és E151) fogékony egyéneken (mindenekelőtt az asztmás vagy allergiás kórelőzményűeken) allergiás reakciókat - többek között anafilaxiás tüneteket, hörgőgörcsöt - válthatnak ki.
A parahidroxibenzoátok csalánkiütést idézhetnek elő. Az e vegyületek okozta reakciók általában későiek (pl. bőrgyulladás), az azonnali típusú túlérzékenység (csalánkiütés, hörgőgörcs) ritka.


A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Ha egyéb gyógyszereket is szed, kérje kezelőorvosa vagy a gyógyszerész tanácsát. Nem tanácsos Bilobil forte kapszulát bevennie, ha rendszeresen szed acetilszalcilisavat vagy véralvadásgátló gyógyszereket.
Műtétek végzése során gondolni kell arra, hogy az előzőleg szedett Gingko biloba készítmény fokozhatja a vérzés kialakulásának veszélyét.


2. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KAPSZULÁT?

A Bilobil forte kapszula javasolt adagolása:
o az agyműködés és az agyi vérellátás zavaraiban: 2-3×1 kapszula naponta.
o szédülés és fülzúgás kezelése: 2 kapszula naponta, reggelente és esténként;
o végtagi vérkeringési zavarokban: 2 kapszula naponta, reggelente és esténként.
A kapszulát folyadékkal kell lenyelni.
A javulás első jelei általában már egyhavi kezelés után mutatkoznak. A tartós hatás érdekében - különösen az időskorú betegeknek - legalább 3 hónapon keresztül tanácsos szedni a Bilobil kapszulát.
Gyermekek számára nem javasolt a Bilobil forte kapszula - ebben az életkor-csoportban nem indokolt Ginkgo-kivonatot alkalmazni.

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több kapszulát vett be:
Ha túlságosan nagy adagot vett be, haladéktalanul forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
A Bilobil forte kapszula biztonságos készítmény. Ezidáig még nem számoltak be a Ginkgo-kivonat túladagolásáról.

Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.


3. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Bilobil forte kapszulának is lehetnek mellékhatásai.
Rendkívül ritkán fordulhatnak elő enyhe emésztési panaszok, fejfájás, vagy túlérzékenység miatt jelentkező bőrreakció (viszketés, bőrpír, duzzanat).
Allergiás reakció jelentkezésekor hagyja abba a kapszula szedését és kérje orvosa vagy a gyógyszerész tanácsát.
Bármilyen mellékhatásról - az ebben a tájékoztatóban nem említettekről is - számoljon be orvosának vagy a gyógyszerésznek.


4. TÁROLÁS

Legfeljebb 25 °C-on tartandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.


OGYI-T-10148/01-02


Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 9471/41/2005