---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
- Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Febrilin 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Béres Febrilin 250 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Béres Febrilin 250 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás


Béres Febrilin 250 mg tabletta


Hatóanyag: 250 mg paracetamol tablettánként.
Segédanyagok: polividon, hidegen duzzadó keményítőt, sztearinsav.
Küllem: Tabletta: fehér, hosszúkás alakú tabletta mindkét oldalán felezővonallal ellátott tabletta.
Csomagolás: 10 db, 20 db tabletta átlátszó buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Házipatika Kft., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Gyártó: Béres Gyógyszergyár Zrt., 5000, Szolnok, Nagysándor József u. 39.


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BÉRES FEBRILIN 250 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Láz, illetve enyhe és középsúlyos fájdalom (fejfájás, fogfájás, izom-, ízületi fájdalom, idegfájdalom- ill. gyulladás okozta fájdalom, meghűlés-láz okozta fájdalom) csillapítására.


2. TUDNIVALÓK A BÉRES FEBRILIN 250 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
- súlyos máj- ill. veseelégtelenségben,
- veleszületett glukóz-6-foszfát dehidrogenáz enzimhiányban,
- idült alkoholizmusban.

Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- Enyhe máj- vagy vesebetegségben
- Gilbert-kórban.

A tabletta együttes alkalmazása étellel/itallal
Egyidejű alkohol fogyasztás a májkárosodás veszélyét növeli.

Terhesség, szoptatás
Terhes anyák a készítményt lehetőleg ne használják a terhesség első 3 hónapjában, ill. utolsó hat hetében valamint a szoptatás ideje alatt. Egyéb időszakban kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető a készítmény.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
A Béres Febrilin egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető:
- májenzim-indukciót okozó készítményekkel (pl. fenobarbital, ciklooxigenáz enzimgátló gyógyszerek, fenitoin, karbamazepin, rifampicin), toxikus paracetamol metabolitok felszaporodásának lehetősége miatt;
- klóramfenikollal, aminek lebomlási ideje megnyúlhat, toxicitása nőhet,
- véralvadásgátlókkal, a prothrombin-idő megnyúlhat;
- doxorubicinnel, a májkárosodás veszélye nőhet;
- metoklopramiddal, ami fokozza a paracetamol felszívódását,
- a gyomor ürülését késleltető szerekkel (pl: propantelin),


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BÉRES FEBRILIN 250 MG TABLETTÁT?

Gyermekeknek legfeljebb 5 napon át: 4-6 éves kor között egyszeri adagja 125-250 mg (1/2, ill. 1 db 250 mg-os tabletta), legfeljebb 4-szer naponta; 6-9 éves kor között egyszeri adagja 250-500 mg (1-2 db 250 mg-os tabletta), legfeljebb napi 4-szer ; 9-14 éves kor között egyszeri adagja 500 mg (2 db 250 mg-os tabletta), legfeljebb napi 4 -szer ismételve.
A maximális napi adag 2000 mg, az egyes dózisok között legalább 4 óra teljen el.
A készítményt legalább fél deciliter folyadékban (pl. víz, tea, gyümölcslé stb.) ajánlott bevenni.
Gyermekeknek 3 napnál tovább csak orvosi ellenőrzés mellett adható.

Ha az előírtnál több tablettát vett be:
Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. A túladagolás tünetei, melyek akár végzetesek is lehetnek a bevételt követő 24-48 óra múlva léphetnek fel.

Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

A kezelés megszakításakor jelentkező mellékhatások:
Bármely fájdalomcsillapító hosszantartó, nagy dózisban való, ill. nem előírásszerű alkalmazásakor az adagolás hirtelen megszakítása fejfájás, fáradtság, izomfájdalom, idegesség és vegetatív tünetek fellépését idézheti elő. Amíg e tünetek spontán el nem múlnak néhány napon belül, nem szabad semmilyen fájdalomcsillapítót szedni, orvoshoz kell fordulni.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A készítmény szedése mellett nagyon ritkán allergiás jelenségek (csalánkiütés, bőrviszketés, verejtékezési rohamok, émelygés, alacsony vérnyomás, sokk) felléphetnek. Ez esetben a szedést abba kell hagyni! Nagy adagban - főleg tartós alkalmazásakor - toxikus, igen nagy adagban pedig halálos kimenetelű májkárosodás jöhet létre, aminek korai tünetei étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, általános gyengeség, rossz közérzet.


5 TÁROLÁS

25°C alatt tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


OGYI-T-9591/01-02 10 db/20 db

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. április 28.