COLPO-CLEANER JOD PEZSGŐTABL HÜVELYÖBLÍTŐ OLD KÉSZ
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Colpo-Cleaner Jód pezsgőtabletta hüvelyöblítő oldat készítéséhez.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg povidon-jód pezsgőtablettánként.
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Pezsgőtabletta: kerek, lapos, rozsdabarna színű, jód szagú, metszett élű pezsgőtabletták.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Vaginitis esetén a helyi kórokozók ellen vagy egyéb szisztematikus kezelések kiegésztő kezeléseként.
Hüvelyi műtétek előtt fertőtlenítőszerként és rákszűrés előtt.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Általános alkalmazás: Oldjon fel egy pezsgőtablettát és spriccelje be az oldatot a hüvelybe hüvelyzuhany segítégével, naponta háromszor.
A kúra időtartama általában két nap.
A fertőzés súlyosságától függően az orvos módosíthatja a kúra időtartamát és gyakoriságát.
Alkalmazás:
Töltse meg a Colpo-Cleaner Irrigátor flakonját a középső bordáig 36°C - 40°C hőmérsékletű vízzel. Tegye a vízbe a Colpo-Cleaner Jód pezsgőtablettát. Rögzítse a kezelőcsövet a flakonhoz. Óvatosan dugja a hüvelybe a kezelőcsövet, és nyomja össze a flakont. A kezelőcső mozgatásával a hüvely teljes felülete megtisztítható és dezinficiálható. A Colpo-Cleaner Irrigátor ellazított izmok mellett, fürdőkádban, félig ülő helyzetben, zuhanytálcán, bidén vagy WC-csészén használható.
4.3 Ellenjavallatok
" A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység,
" Jódérzékenység,
" Hiperthyreosis,
" Dermatitis herpetiformis Duhling,
" Jódizotópos vizsgálat vagy kezelés előtt vagy alatt.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A gyógyszer alkalmazása során speciális óvintézkedések szükségesek latens hiperthyreosis és egyéb abnormális thyrogen funkciók esetén, különösen idősebb betegeknél. Ilyen esetekben csak az orvos határozott utasítására és állandó ellenőrzés mellett alkalmazható.
Csak frissen elkészített oldat használható.
Egy hüvelyzuhanyt csak egy beteg használhat.
A készítmény spermicid hatású, ezért graviditási óhaj esetén ne használja.
A pH érték helyreállítására és a Lactobacillus acidophilus optimális elszaporodására a Colpo-Cleaner Jód pezsgőtabletta alkalmazása után ajánlatos a Colpo-Cleaner Laktóz pezsgőtablettás hüvelyzuhany alkalmazása.
A hüvelyzuhany tisztítása (Colpo-Cleaner használata után): az eszköz minden részét folyóvízzel óvatosan tisztítsa meg. Utána hagyja megszáradni, és szárazon tárolja.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Tilos higany tartalmú gyógyszerekkel használni.
4.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás időszakában a gyógyszer csak különösen indokolt esetben, folyamatos orvosi megfigyelés és ellenőrzés mellett alkalmazható.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Copo-Cleaner Jód gyógyszer külsőleg használandó, a járművezetést és gépkezelést számottevően nem befolyásolja.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Nagyon ritkán a bőrőn és nyálkahártyán átmeneti irritációt okozhat.
4.9 Túladagolás
-
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
ATC kód: G01A X11
A gyógyszer hatóanyaga a széleskörüen alkalmazott és nagyon széles hatásspektrumú PVP Jód (Polyvidon Iodine). A Colpo-Cleaner Jód pezsgőtabletta vizes oldata kimossa az ilyenkor nagy mennyiségű gyulladásos váladékot (sebtoilette), és az aktív anyagot egyenletes koncentrációban osztja szét a hüvelyfal teljes felületén. Ezt a célt jól szolgálja a Colpo-Cleaner hüvelyzuhany eszköz. Mivel a kezelőcső görbített és hajlékony, a PVP Jód nemcsak a hátsó fornixba, hanem az oldalsó és első boltozatokba is bekerül, amikor a páciens az irrigátort a hossztengelye körül forgatja. Ezen túlmenően a zuhanyrózsa mozgására és a vízsugár kombinált mechanikai hatására az egyéb kórokozóknál jobban tapadó gombák is lemoshatók a hüvelyfalról.
Klinikai adatok alapján a Colpo-Cleaner Jód pezsgőtablettából készült oldat hatékonyan alkalmazható a bacteriális vaginosis, akut vaginomycosis és aspecifikus vaginitis kezelésére.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Nem jellemző.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Nincs adat.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Makrogol 6000, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav.
6.2 Inkompatibilitások
A povidon-jód fertőtlenítő aktívitását csökkentik az alkáliák, például az alkalikus szappanok és a fehérjék.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
2 év.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25oC-on, száraz helyen, fénytől védve, eredeti csomagolásban tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
10 db pezsgőtabletta nedvességmegkötő anyaggal kombinált, fehér, PE kupakkal lezárt, fehér PP tubusban, dobozban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Megjegyzés: (egy kereszt)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Dolhay Klinika Kft., Budapest
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-6107/01 (10 db)
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
1998. / 2004. november 23.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2004. november 23.
Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: 8250/41/06