---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJEKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Acepril Plusz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Acepril Plusz szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Acepril Plusz-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. A készítmény tárolása

Acepril Plusz tabletta

Hatóanyag: 20,0 mg enalapril-maleát és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, nátrium-hidrogén-karbonát, hidegen duzzadó keményítő, laktóz-monohidrát.
Leírás: fehér, korong alakú, mindkét oldalán enyhén domború tabletta, egyik oldalán "EL" és "20" jelzéssel és felezővonallal.
Csomagolás: 28 db tabletta OPA/Alu/PVC buborékfóliában és dobozban..

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
VERA PHARMA Kft.
1028 Budapest, Rákos köz 22.

Gyártó:
Teva Gyógyszergyár zRt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACEPRIL PLUSZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény enalapril összetevője a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátló) csoportjába, a hidroklorotiazid összetevője pedig a vízhajtó gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az orvos magas vérnyomás kezelésére írta fel Önnek az Acepril Plusz-t.

2. TUDNIVALÓK AZ ACEPRIL PLUSZ SZEDÉSE ELŐTT

Tejcukor-érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény 140 mg tejcukrot tartalmaz tablettánként.
A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát gyermekkorban nem igazolták.
Azokban a vizsgálatokban, amelyekben az enalapril-maleátot és a hidroklorotiazidot együtt szedték, a gyógyszerek hatása és tolerálhatósága fiatal és idős magas vérnyomásos betegekben hasonlónak bizonyult.

Ne szedje az Acepril Plusz-t, ha:
" allergiás bármelyik összetevőjére,
" korábban kezelték már az Acepril Plusz-szal azonos csoportba (az ACE-gátlók közé) tartozó gyógyszerrel, és erre allergiás reakciók jelentkeztek (p1. az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a gége duzzanata, nyelési vagy légzési nehézséggel), vagy ha egyáltalán ilyen típusú reakciók ismeretlen okból jelentkeztek, vagy ha örökletes vagy ismeretlen eredetű angioödémát diagnosztizáltak Önnél,
" allergiás bármely szulfonamid-származékra (ha nem biztos abban, hogy mely gyógyszerek számítanak szulfonamid-származékoknak, kérdezze meg orvosát),
" vizelési képtelenség, vagy súlyos veseműködési zavar áll fenn,
" súlyos májkárosodásban,
" gyermekkorban,
" terhesség és szoptatás ideje alatt,
" veseverőér szűkülete esetében.

Ha nem biztos abban, hogy szedhet-e Acepril Plusz-t, forduljon orvosához.

Mit kell feltétlenül megbeszélni az orvossal az Acepril Plusz szedése előtt?
Közölje orvosával. ha
" bármilyen egészségügyi problémája van vagy volt.
" szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved, művese-kezelésben részesül vagy vízhajtó gyógy- szereket szed.
" sószegény diétát tart, káliumpótlókat, kálium-kímélő szereket vagy káliumtartalmú sópótlókat szed, illetve ha a közelmúltban súlyos hányás vagy hasmenés lépett fel (ezekben az esetekben orvosának esetleg módosítania kell az adagot).
" valaha fellépett olyan allergiás reakció, ami az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a gége duzzanatával, valamint nyelési vagy légzési nehézséggel járt.
" vérnyomása alacsony (ezt arról veheti észre, ha gyenge vagy szédül, elsősorban álló test- helyzetben).
" cukorbeteg.
Műtétek és érzéstelenítés előtt (még a fogorvosi rendelőben is) tájékoztassa az orvost vagy a fogorvost arról, hogy Acepril Plusz-t szed, mivel ennek hatására az érzéstelenítés során hirtelen vérnyomásesés következhet be.

Terhesség
" Alkalmazása terhes nők számára ellenjavallt.
" A terhesség második és harmadik harmadában adott - ebbe a típusba tartozó vérnyomáscsökkentők- a fejlődő magzat károsodását és halálát okozhatják.
" Nincs igazolt adat arra vonatkozóan, hogy kizárólag a terhesség első harmadában való szedése szintén ártalmas hatású-e.
" Ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni, az Acepril Plusz-kezelés megkezdése előtt erről tájékoztassa orvosát, aki egyéb kezelést javasolhat.

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

Szoptatás
Mindkét hatóanyag - az enalapril-maleát és a hidroklorotiazid - kiválasztódik az anyatejbe. Ha szoptat vagy a közeljövőben szoptatni kíván, erről tájékoztassa orvosát.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A járművezető képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért kezelőorvosa egyénileg határozza meg, hogy a gyógyszer milyen mennyisége és mely adagolási módon való alkalmazása mellett szabad járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.

Egyéb gyógyszerek szedése
Az Acepril Plusz-t általában egyéb gyógyszerekkel együtt is lehet szedni. Fontos tájékoztatni orvosát az Ön által szedett gyógyszerekről - beleértve a vény nélkül is kapható készítményeket is - mivel egyes gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását. Ahhoz, hogy megfelelő dózisban tudja alkalmazni a készítményt, orvosának nagyon fontos tudnia, hogy Ön szed-e egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, vízhajtókat, káliumtartalmú gyógyszereket (beleértve az étkezési sópótló készítményeket is), lítiumot (a depresszió egyik típusának kezelésére használt gyógyszert), vagy egyes fájdalomcsillapító és ízületi gyulladás ellen alkalmazott készítményeket.


3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ACEPRIL PLUSZ-T

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Ön állapotától, valamint attól függően, hogy szed-e egyéb gyógyszereket, orvosa fogja meghatározni a megfelelő adagot.
A szokásos adag naponta egyszer egy (esetleg két) tabletta. Javasolt az Acepril Plusz-t egy pohár vízzel bevenni.
Gyógyszerét minden nap vegye be pontosan úgy, ahogyan azt az orvos előírta. Nagyon fontos, hogy egészen addig folytassa az Acepril Plusz szedését, ameddig azt az orvos rendelte. Ne vegyen be több tablettát, mint amennyi az előírt adag.
Ha az Acepril Plusz alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Mi a teendő túladagolás esetén?
Túladagolás esetén forduljon azonnal orvosához, hogy gyors orvosi ellátásban részesülhessen. A legvalószínűbben jelentkező tünetek a hirtelen vagy nagymértékű vérnyomásesés miatti szédülés vagy kóválygás és/vagy erős szomjúság, zavartság, az ürített vizelet mennyiségének csökkenése, vagy szapora szívverés.

Mit kell tenni, ha elfelejtette bevenni a gyógyszerét?
Az Acepril Plusz-t az orvos előírása szerint kell szednie. Ha kihagyott egy adagot, ne vegyen be dupla adagot, folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Acepril Plusz-nak is lehetnek mellékhatásai.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Acepril Plusz általában jól tolerálható. A leggyakoribb mellékhatások a szédülés és a fáradtság. Ritkán egyéb mellékhatások is jelentkezhetnek, és közülük néhány súlyos is lehet.
Köhögés, gyengeség, hirtelen nagyfokú vérnyomásesés esetében szívinfarktus, agyi történés. Mellkasi fájdalom, ritmuszavarok, ájulás, vérnyomásesés, bélelzáródás, hányás, hasmenés, emésztési zavar, étvágytalanság, depresszió, zavartság, aluszékonyság, álmatlanság, idegesség, szédülés, érzészavar, légszomj, orrfolyás, asztma, rekedtség, verítékezés, bőrelváltozások, fülzúgás, homályos látás, veseelégtelenség, impotencia, kipirulás, izomgörcsök.
Kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy bővebben tájékoztassa Önt a mellékhatásokról. Mindkettő részletesebb listával rendelkezik a mellékhatásokról.
Közölje azonnal orvosával vagy gyógyszerésszel, ha a fenti vagy bármilyen egyéb szokatlan tünetet észlelte.
A következő esetek bármelyikének jelentkezésekor hagyja abba az Acepril Plusz szedését, és haladéktalanul forduljon orvosához, ha:
" arca, ajka, nyelve vagy gégéje megduzzad, ami légzési vagy nyelési nehézséget okozhat,
" keze, lábfeje vagy bokája megduzzad,
" csalánkiütés jelentkezik.

A kezdeti adag nagyobb mértékű vérnyomásesést okozhat, mint amilyen a folyamatos kezelés során bekövetkezik. Ez gyengeség vagy szédülés formájában nyilvánulhat meg; ilyenkor segíthet, ha lefekszik. Probléma esetén forduljon orvosához.


5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tárolandó.

OGYI-T-10303/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. január 24.