---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az ABILIFY és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ABILIFY szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az ABILIFY-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. A készítmény tárolása
6. További információk
ABILIFY 15 mg tabletta
Aripiprazol
A készítmény hatóanyaga az aripiprazol. Tablettánként 15 mg aripiprazolt tartalmaz.
Egyéb összetevők laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz,
hidroxipropilcellulóz, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (E172).
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Commonwealth House, 2 Chalkhill Road
Hammersmith - London W6 8DW - Egyesült Királyság
Gyártó
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Contrada Fontana del Ceraso
I-03012 Anagni-Frosinone - Olaszország
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ABILIFY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az ABILIFY 15 mg tabletta kerek és sárga, az egyik oldalon „A-009” és „15” jelzéssel. A tabletták
adagonként perforált buburékfólia csomagolásban, kartondobozba csomagolva kerülnek forgalomba,
amely 14, 28, 49, 56, 98 tablettát tartalmaz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi
forgalomba.
Az ABILIFY az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik.
Olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akik hallási, látási vagy érzékszervi hallucináció tüneteivel,
gyanakvással, téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó
betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is
lehetnek.
2. TUDNIVALÓK AZ ABILIFY SZEDÉSE ELŐTT
Allergia
Ne szedje az ABILIFY-t ha túlérzékeny (allergiás) az aripiprazolra vagy az ABILIFY bármely
segédanyagára.
112
18 év alatti betegek
Az ABILIFY gyermekek és serdülőkorúak kezelésére nem alkalmazható, mivel ebben a korcsoportban
alkalmazását még nem vizsgálták.
ABILIFY együttes szedése étellel/itallal
Az ABILIFY étkezéstől függetlenül szedhető.
Ne fogyasszon alkoholt az ABILIFY szedése alatt!
Terhesség
Nem szedheti az ABILIFY-t ha Ön terhes, kivéve ha azt orvosával megbeszélte.
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha terhes, terhességre gyanakszik vagy terhességet tervez!
Szoptatás
Szoptató anyák nem szedhetik az ABILIFY-t.
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha szoptat!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Ne vezessen gépjárművet és ne működtessen veszélyes gépeket, amíg nincs tisztában azzal, hogy a
készítmény milyen hatással van Önre.
Egyéb gyógyszerek szedése:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az ABILIFY szedése alatt más gyógyszert csak akkor szedjen, ha azt kezelőorvosa megengedte.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: az ABILIFY növelheti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed!
Ha az alábbi megbetegedések bármelyikében szenved, erről minél előbb tájékoztassa
kezelőorvosát:
Cukorbetegség (diabetes mellitus)
Epilepszia
Szélütés ("stroke") vagy átmeneti agyi vérellátási zavar („mini”-stroke) a kórelőzményben
Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/hozzátartozója feltétlenül közölje a
kezelőorvossal, ha a korábbiakban szélütése vagy átmeneti agyi vérellátási zavara volt.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ABILIFY-T?
A szokásos adag 15 mg naponta egyszer. Kezelőorvosa előírhat alacsonyabb vagy magasabb adagot
is, maximum 30 mg-ot naponta egyszer. Mindig kezelőorvosa utasítása szerint szedje az ABILIFY-t.
Ha nem biztos az adagolást illetően, egyeztessen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Ha az ABILIFY alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A tablettát lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban szedje be. Nincs jelentősége,
hogy a tablettát étkezés közben vagy étkezésen kívül szedi be. A tablettát mindig egészben,
vízzel kell bevenni.
Még ha jobban is érzi magát ne változtassa meg, illetve ne hagyja abba az ABILIFY napi adagjának
szedését anélkül, hogy azt előzőleg kezelőorvosával megbeszélte volna.
113
Ha az előírtnál több ABILIFY-t vett be:
Amennyiben észleli, hogy az ABILIFY tablettából többet vett be, mint amennyit kezelőorvosa Önnek
előírt (vagy ha valaki más beszedett néhány ABILIFY tablettát), azonnal értesítse kezelőorvosát.
Amennyiben nem tudja elérni kezelőorvosát, keresse fel a legközelebbi kórházat és vigye magával a
készítmény dobozát!
Ha elfelejtette bevenni az ABILIFY-t:
Amennyiben kihagyott egy adagot, vegye be az elfelejtett adagot amilyen gyorsan csak lehet, de ne
vegyen be két adagot egy nap alatt.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, az ABILIFY-nak is lehetnek mellékhatásai.
Gyakori mellékhatások (100 betegből több mint egy, de 10 betegből kevesebb mint 1 tapasztalta)
Fejfájás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, hányinger, hányás, kellemetlen érzés a gyomorban,
székrekedés, szédülés, alvászavar, nyugtalanság, álmatlanság, remegés és homályos látás.
Amennyiben a tünetek változatlanul fennállnak vagy rosszabbodnak, mielőbb értesítse
kezelőorvosát.
Kevésbé gyakori mellékhatások (1000 betegből több mint egy, de 100 betegből kevesebb mint 1
tapasztalta)
Kontrollálatlan rángatózó mozgások és görcsök.
Egyes emberek megszédülhetnek, különösen fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor vagy heves
szívdobogást tapasztalhatnak. Amennyiben ezeket tapasztalja, mielőbb értesítse kezelőorvosát.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből több mint egy, de 1000 betegből kevesebb mint 1 tapasztalta)
Láz, izommerevség, szaporább légzés, izzadás, megváltozott tudatállapot, a vérnyomás és a szívritmus
hirtelen változása. Amennyiben az ABILIFY szedése alatt ezeket tapasztalja, azonnal értesítse
kezelőorvosát.
Nagyon ritka mellékhatások (előfordulási gyakoriság kevesebb, mint 1/10 000)
Allergiás reakciók (pl. a száj- és a torok duzzanata, viszketés, kiütés), fokozott nyáltermelés,
beszédzavar, idegesség, nyugtalanság, ájulás, rendellenes laboratóriumi máj teszt értékek,
hasnyálmirigy gyulladás, az izmok fájdalma, gyengesége, merevsége, izomgörcsök.
Aripiprazol kezelés során néhány idős, demenciában szenvedő betegszélütést kapott, vagy átmeneti
agyi vérellátási zavarban szenvedett. Néhány beteg esetében a vércukorszint megemelkedhet, vagy a
már kialakult cukorbetegség rosszabbodásatapasztalható.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.
A gyógyszert csak a buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
jogosultjának helyi képviseletéhez: