---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
" Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Alpha D3 - Teva kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Alpha D3 - Teva kapszula alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Alpha D3 - Teva kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
6. További információk


Alpha D3 - Teva 0,25 µg kapszula
Alpha D3 - Teva 0,5 µg kapszula
Alpha D3 - Teva 1 µg kapszula


Hatóanyag: 0,25 µg, 0,5 µg illetve 1 µg alfakalcidolt tartalmaz kapszulánként.
Segédanyagok:
0,25 µg kapszula: vízmentes citromsav, propil-gallát, ?-tokoferol (E 307), vízmentes etanol, földimogyoró-olaj,
kapszulahéj: vörös vasoxid (E 172), szorbit 70%, glicerin, zselatin.
0,5 µg kapszula: vízmentes citromsav, propil-gallát, ?-tokoferol (E 307), vízmentes etanol, földimogyoró-olaj,
kapszulahéj: vörös vasoxid (E 172), titán-dioxid (E171), szorbit 70%, glicerin, zselatin.
1 µg kapszula: vízmentes citromsav, propil gallát, ?-tokoferol (E 307), vízmentes etanol, földimogyoró-olaj,
kapszulahéj: sárga vasoxid (E 172), titán-dioxid (E 171), szorbit 70%, glicerin, zselatin.
Leírás:
0,25 µg kapszula
Leírás: 2 minimum térfogatú, vörösbarna színű, átlátszatlan, ovális lágyzselatin kapszulák, melyek kb. 100 mg fakósárga, olajos oldatot tartalmaznak.
0,5 µg kapszula
Leírás: 2 minimum térfogatú, halvány rózsaszín, átlátszatlan, ovális lágyzselatin kapszulák, melyek kb. 100 mg átlátszó, halványsárga, olajos oldatot tartalmaznak.
1 µg kapszula
Leírás: 2 minimum térfogatú, krém-elefántcsont színű, átlátszatlan, ovális lágyzselatin kapszulák, melyek kb. 100 mg fakósárga, olajos oldatot tartalmaznak.
Csomagolás: 60 kapszula (0,25 µg), 30 kapszula (0,5 µg), 30 kapszula (1 µg) (Teva Gyógyszergyár zRt.) a kapszulák fehér, LDPE garanciazáras kupakkal lezárt, fehér, PP tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár zRt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPHA D3 - TEVA KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Alpha D3- Teva csontritkulás és idült vesebetegség okozta csontbetegség, valamint a kalcium és foszfor anyagcsere zavaraival összefüggő csontelváltozások kezelésére szolgál. További tájékoztatásért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.


2. TUDNIVALÓK AZ ALPHA D3 - TEVA KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem alkalmazható az Alpha D3-Teva kapszula:
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység, magas vér kalcium-, foszforszint esetén, ha a vizeletében sok kalcium található, kalcium-tartalmú vesekövessége vagy vesemeszesedése van.

Fontos információk az alkalmazás előtt:
Győződjön meg a következőkről:
" Terhes-e, tervezi-e ezt a közeljövőben, ill. szoptat-e csecsemőt?
" Szenved-e bármilyen vesebetegségben (vesemeszesedés, vesekövesség)?
" Szed-e egyéb D-vitamint is tartalmazó vitaminkészítményeket?
" Fogyaszt-e rendszeresen D-vitaminnal dúsított élelmiszert vagy D-vitamint is tartalmazó ún. energiaitalokat, tápszereket?
" Szed-e rendszeresen kalcium pótlására gyógyszert vagy kalciumot is tartalmazó más készítményt vagy vitaminkészítményeket?
" Fogyaszt-e rendszeresen kalciummal dúsított élelmiszert vagy kalciumot is tartalmazó vitaminkészítményt vagy ún. energiaitalokat, tápszereket?
" Részesül-e valamilyen (női) hormonpótló terápiában?
" Szed-e valamilyen tiazid-tartalmú vízhajtót?
" Szed-e valamilyen barbiturát-tartalmú vagy (antikonvulzív) fokozott görcskészséget csökkentő készítményt?
" Szed-e epesav-, szukralfát- vagy alumínium-tartalmú gyógyszert?
" Szed-e magnézium-tartalmú készítményt?
" Szed-e digitálisz-szívglikozid-tartalmú gyógyszert?
" Szed-e foszfor-tartalmú készítményt?

Ha az előbbi kérdések bármelyikére IGEN a válasza, a gyógyszer bevétele előtt mindenképpen kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ALPHA D3 - TEVA KAPSZULÁT?

Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek és 20 ttkg feletti gyermekeknek naponta 1 µg, idős betegeknek 0,5 µg. Szükség esetén a napi adag fokozatosan (2-4 hetente) emelhető 0,25-0,5 µg-mal maximum 3 µg-ig.
Csontritkulás (osteoporosis) esetén a javasolt adagolás napi 0,5 µg, ami szükség esetén megfelelő orvosi ellenőrzés mellett 1 µg-ig emelhető.

A kezelőorvos minden esetben egyedileg, a beteg állapotának figyelembevételével határozza meg az adagolás módját! A kezelés alatt a plazma kalcium és foszforszintet rendszeresen ellenőrizni kell.
Kezelőorvosa az Ön szükségleteinek megfelelő gyógyszeradagot írt elő. Kövesse mindig pontosan kezelőorvosa utasításait, ill. a gyógyszerész által a gyógyszer címkéjére rávezetett tudnivalókat. Ha nem érti a gyógyszer szedésére vonatkozó útmutatásokat, kérjen felvilágosítást kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Az orvos utasításai szerint, az előírt ideig szedje a gyógyszert.

Ha elfelejtette bevenni az Apha D3-Teva kapszulát:
Ha elfelejtett bevenni egy kapszulát, mielőbb pótolja a mulasztást, kivéve ha időközben elérkezett a következő adag bevételének ideje. A továbbiakban az egyedileg előírt adagolási rend szerint szedje a gyógyszert.

Ha az előírtnál több Apha D3-Teva kapszulát akalmazott:
Ha Ön (vagy bárki más) egyszerre több kapszulát vesz be, netán úgy véli, hogy egy gyermek bevett a gyógyszerből, haladéktalanul forduljon orvosához, vagy a legközelebbi kórházhoz.

Ha másik orvoshoz fordul, vagy kórházba utalják, tájékoztassa az Önnel foglalkozó egészségügyi szakembereket az Ön által szedett gyógyszerekről.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek az Alpha D3-Teva kapszulának is lehetnek mellékhatásai.

Az alfakalcidol ritkán okoz mellékhatásokat, megfelelő ellenőrzés mellett ezek is könnyen kivédhetőek. Az alfakalcidol kezelés két leglényegesebb mellékhatása az emelkedett szérum kalciumszint (hypercalcaemia) és a fokozott Ca+ ürítés a vérben (hypercalciuria).

Az Alpha D3- Tevanak is lehetnek mellékhatásokat, pl.: fáradtság, izomgyengeség, kiszáradás, lassú szívműködés, étvágytalanság, hányinger, hányás, székrekedés, sok folyadék fogyasztása, sok vizelet ürítése, csökkent koncentrálóképesség, zavartság, nyugtalanság, depresszió, személyiségváltozás, ingerületvezetési zavar.
Bármilyen bizonytalan rosszullét vagy rossz közérzet kialakulásakor kérje orvosa tanácsát.


5. TÁROLÁS

25°C alatt tárolandó.
Az eredeti csomagolásban vagy tartályban tartsa a kapszulákat; semmiképpen se töltse őket másik dobozba.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ezt a gyógyszert KIZÁRÓLAG az Ön betegségének kezelése érdekében rendelte az orvos; ne ossza meg másokkal.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Ez a tájékoztató az Alpha D3- Teva kapszulával kapcsolatos, fontos tudnivalók tömör összefoglalását tartalmazza. Ha többet kíván megtudni a gyógyszer jellemzőiről vagy hatásmódjáról, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

OGYI-T-7697/01 (0,25µg)
OGYI-T-8564/01 (0,5 µg)
OGYI-T-7698/01 (1µg)

Betegtájékoztató OGYI engedély száma: 28 908/55/2005
16 099/55/2005
16 100/55/2005