ACCOLATE 20MG FILMTABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Accolate 20 mg filmtabletta
zafirlukaszt
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
" E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
" Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
" Milyen típusú gyógyszer az Accolate filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
" Tudnivalók az Accolate filmtabletta alkalmazása előtt
" Hogyan kell alkalmazni az Accolate filmtablettát?
" Lehetséges mellékhatások
" Hogyan kell az Accolate filmtablettát tárolni?
" További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACCOLATE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer gátolja a tüdőasztma kiváltásában fontos szerepet játszó leukotriének hatását.
Az asztmás rohamok megelőzésére és a betegség hosszantartó kezelésére szolgál, mivel mérsékli az asztma tüneteit és csökkenti a rohamok gyakoriságát.
Nem használható a már kialakult asztmás rohamok azonnali megszüntetésére (ilyen célból kezelőorvosa inhalációs aeroszollal látja el Önt).
2. TUDNIVALÓK AZ ACCOLATE FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje az Accolate filmtablettát
" ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Accolate egyéb összetevőjére,
" ha májbetegségben szenved,
" terhesség és szoptatás ideje alatt,
" 12 éves kor alatti életkorban.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát fennálló betegségeiről (pl. májbetegség) és arról is, ha terhes, vagy gyermeket szeretne, illetve már szoptat.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Accolate hatását a következő hatóanyagok egyidejű alkalmazása befolyásolhatja:
teofillin, warfarin, terfenadin, fenitoin, karbamazepin, kalcium-csatorna blokkolók, ciklosporin, cizopridin, asztemizol, tolbutamid, eritromicin, acetilszalicilsav.
Ha kórházba kerül, ne felejtse el ottani orvosát tájékoztatni az Accolate-kezelésről.
Ha asztmáját szteroid-készítménnyel kezelik, és annak adagját orvosi utasításra csökkentette, de nem érzi jól magát, forduljon azonnal kezelőorvosához!
Terhesség és szoptatás
Az Accolate filmtabletta nem alkalmazható terhesség és szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy gépkezeléshez szükséges képességeket.
Fontos információk az Accolate 20 mg filmtabletta egyes összetevőiről:
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 45 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ACCOLATE FILMTABLETTÁT?
Ezt a gyógyszert csak orvosi rendelvényre, kizárólag az előírt adagban és ideig szabad alkalmazni.
Kérjük, pontosan kövesse kezelőorvosának a gyógyszerszedésre vonatkozó utasításait.
Az Accolate filmtablettát rendszeresen és folyamatosan kell szedni, akkor is, ha Ön panaszmentes állapotban van. Rosszabbodás esetén mielőbb forduljon orvosához!
Amennyiben orvosa másképpen nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek naponta 2-szer 1 tabletta, azaz a gyógyszert naponta 2 alkalommal kell szedni, általában kora reggel és este, lefekvés előtt. Lehetőleg szedje a gyógyszert mindig pontosan azonos időben.
Étkezéskor csökkenhet a gyógyszer hatóanyagának felszívódása, ezért a tablettát éhgyomorra, étkezés előtt kb. l órával kell egészben lenyelni egy pohár vízzel.
Ha elfelejtette bevenni adagját:
Ha egy adagot elfelejtett bevenni, pótolja mielőbb, s a következőt már a szokásos időben vegye be. Soha ne vegyen be két adagot egyszerre.
Ha az előírtnál több filmtablettát vett be:
Ha véletlenül két adagot vett be egyszerre, jelezze azonnal orvosának.
Az asztma rosszabbodása a gyógyszer adagjának növelését teheti szükségessé, ekkor is kövesse szigorúan orvosa utasításait.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, az Accolate 20 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lehetséges gyakori mellékhatások (1- 10 betegnél 100-ból):
" rossz közérzet, fejfájás, émelygés, gyomor-bélpanaszok (általában enyhék), fertőzések, álmatlanság.
" Idős korú betegeknél (65 év felett) - a megfigyelések szerint - az átlagosnál gyakrabban fordulhatnak elő enyhe légúti fertőzések.
Nem gyakoriak (1- 10 betegnél 1000-ből):
" túlérzékenységi reakciók (bőrkiütések, viszketés), valamint ödéma.
Ritkán (1- 10 betegnél 10000-ből):
" véraláfutások, májműködési eltérések, ízületi- és izomfájdalmak előfordulhatnak.
Nagyon ritkán (kevesebb mint 1 betegnél 10000-ből):
" jelentős mértékű fehérvérsejtszám-csökkenés.
Az Accolate kezelésben részesülő betegeknél előfordultak májműködési zavarok, a májfunkció-értékek emelkedésétől egészen a májelégtelenségig, amely néhány esetben halálos kimenetelű volt.
Étvágytalanság, émelygés, hányás, jobb bordaív alatti hasi fájdalom, fáradtság, levertség, megfázásszerű tünetek, viszketés és a bőr, illetve a szemfehérje sárgaságának észlelésekor haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, mivel ezen tünetek együttes előfordulása a májműködés súlyos rendellenességének a jele lehet és a gyógyszer szedését abba kell hagyni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL AZ ACCOLATE FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
30°C alatti hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ha kezelőorvosa a gyógyszer szedésének megszüntetését javasolja vagy a gyógyszer lejárt, gondoskodjon arról, hogy az illetéktelen kezekbe NE kerüljön és mérgezést ne okozhasson, valamint a környezetet se károsítsa.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Accolate filmtabletta?
Hatóanyag: 20 mg zafirlukaszt filmtablettánként.
Egyéb összetevők: Magnézium-sztearát, polividon, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát (45 mg), mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: Opadry O4-S-28951 (titán-dioxid E 171, hipromellóz).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér ill. csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "ACCOLATE 20" jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
28 db ill. 56 db filmtabletta alumínium fóliában, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
AstraZeneca Kft., Magyarország
Gyártó:
AstraZeneca UK Ltd. Egyesült Királyság
OGYI-T-5562/01-02.(28 db /56 db filmtabletta)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. március 3.